Thomapyrin Tension Duo 400 mg/100 mg tabletki powlekane (6 szt.)

Zastosowanie

Thomapyrin Tension Duo 400 mg/100 mg tabletki powlekane (Opakowanie: 6 szt.) jest lekiem przeciwbólowym do krótkotrwałego leczenia ostrego i umiarkowanie silnego bólu, takiego jak ból głowy związany z napięciem ramion i karku lub ból migrenowy. Nadaje się tylko dla dorosłych. Jeśli po 3 dniach nie nastąpi poprawa lub dolegliwości bólowe się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem.

Efekt działania

Thomapyrin Tension Duo 400 mg/100 mg tabletki powlekane (Opakowanie: 6 szt.) zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i kofeinę. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które przynoszą ulgę poprzez zmianę sposobu, w jaki organizm reaguje na ból i gorączkę. Kofeina należy do grupy leków zwanych stymulantami. Sprawia, że ibuprofen działa silniej i szybciej.

Skład

Składniki aktywne: 400 mg ibuprofenu, 100 mg kofeiny. Substancje pomocnicze: celuloza, mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, dwutlenek krzemu silnie rozproszony, stearynian magnezu, hypromeloza, hyproloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu.

Środki ostrożności

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować.

Tego leku nie wolno przyjmować:
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości duszności, astma, katar, obrzęki lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),
- jeśli u pacjenta występuje wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka (lub występowało dwa i więcej razy w przeszłości),
- jeśli u pacjenta wystąpiło wcześniej krwawienie lub pęknięcie przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem lekiem z grupy NLPZ,
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca,
- jeśli pacjent miał krwawienie w mózgu lub inne krwawienie,
- u pacjentów z zaburzeniem tworzenia się krwi, którego przyczyna nie jest znana,
- jeśli pacjent ma ciężkie odwodnienie organizmu (spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym przyjmowaniem płynów),
- w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku. Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Należy unikać stosowania tego leku podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Substancje czynne ibuprofen i kofeina przenikają do mleka matki. U niemowląt, które były karmione piersią, zgłaszano drażliwość i zaburzenia rytmu snu. Preparat powinien być stosowany przez matki karmiące piersią tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.

Przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub choroba alergiczna, ponieważ mogą pojawić się duszności,
- pacjent cierpi na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji (mogą one objawiać się jako ataki astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęk Quinckego lub pokrzywka),
- pacjent ma problemy z wątrobą,
- pacjent ma zmniejszoną czynność nerek,
- pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, które mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem, takie jak kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew (jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) lub leki hamujące krzepnięcie krwi (jak kwas acetylosalicylowy),
- u pacjenta występuje lub występowała choroba przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
- pacjent ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), jeśli miał atak serca, operację wszczepienia bypassów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny, TIA),
- pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu,
- w rodzinie występowały choroby serca lub udar mózgu oraz jeśli pali papierosy,
- kiedykolwiek występowało u pacjenta wysokie ciśnienie krwi i/lub niewydolność serca,
- bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych,
- pacjent cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi,
- pacjent ma wrodzone zaburzenie tworzenia krwi (ostra porfiria przerywana),
- pacjent ma pewne choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy [SLE] lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- u pacjenta występują poważne reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Należy zaprzestać stosowania przy pierwszych objawach wysypki, owrzodzeń błony śluzowej lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznej,
- pacjent choruje na ospę wietrzną (zakażenie wirusem varicella) - zaleca się wtedy unikania tego leku,
- pacjent ma nadczynność tarczycy (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z kofeiną może być zwiększone),
- pacjent długotrwale przyjmuje leki zawierające ibuprofen (może być wymagana regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych, czynności nerek i morfologii krwi).

Efekty uboczne można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu. Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Lek może wpływać na działanie innych leków lub sam może podlegać ich wpływowi. Przykłady obejmują:
- leki zmniejszające krzepliwość krwi (tj. leki rozrzedzające krew/antykoagulanty, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna),
- leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak losartan).
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- Kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe), ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia owrzodzeń w przewodzie pokarmowym lub krwawienia.
- Digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca), ponieważ działanie digoksyny może zostać wzmocnione.
- Glikokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub środki podobne do kortyzonu), ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia owrzodzeń w przewodzie pokarmowym lub krwawienia.
- Leki przeciwzakrzepowe, ponieważ może zwiększyć się ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
- Kwas acetylosalicylowy (mała dawka), ponieważ działanie rozrzedzające krew może się zmniejszyć.
- Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (takie jak warfaryna), ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków.
- Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki), ponieważ działanie fenytoiny może się wzmocnić.
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
- Lit (lek stosowany w leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej i depresji), ponieważ działanie litu może być zwiększone.
- Probenecid i sulfinpyrazon (leki stosowane w leczeniu podagry), ponieważ wydalanie ibuprofenu może być opóźnione.
- Leki na wysokie ciśnienie krwi i leki moczopędne, ponieważ ibuprofen może osłabić działanie tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko dla nerek.
- Leki moczopędne oszczędzające potas, ponieważ może wystąpić hiperkaliemia (duże stężenie potasu we krwi).
- Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatyzmu), ponieważ może nasilić się działanie metotreksatu.
- Takrolimus i cyklosporyna (leki hamujące układ odpornościowy), ponieważ może wystąpić uszkodzenie nerek.
- Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS), ponieważ stosowanie ibuprofenu u pacjentów zakażonych HIV zwiększa ryzyko krwawienia w stawach lub obrzęku spowodowanego krwawieniem.
- Sulfonylomoczniki (leki stosowane w leczeniu cukrzycy), ponieważ możliwe są zmiany stężenia cukru we krwi.
- Antybiotyki chinolonowe, ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia drgawek oraz działanie kofeiny.
- Inhibitory CYP2C9, ponieważ jednoczesne stosowanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może powodować zwiększenie stężenia ibuprofenu w osoczu. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, zwłaszcza, gdy duże dawki ibuprofenu są stosowane z worykonazolem lub flukonazolem.
- Mifepriston, ponieważ NLPZ (takie jak ibuprofen) może osłabić skutki mifepristonu.
- Barbiturany, leki przeciwhistaminowe i inne leki o działaniu uspokajającym (działanie uspokajające lub przeciwlękowe), ponieważ kofeina może zmniejszać ich docelowe działanie.
- Leki sympatykomimetyczne, tyroksyna i inne leki o działaniu przyspieszającym czynność serca (leki stosowane w leczeniu np. niskiego ciśnienia krwi i zaburzeń czynności tarczycy), ponieważ jednoczesne stosowanie może nasilać działanie przyspieszające czynność serca tych leków.
- Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, fluwoksamina i disulfiram (leki stosowane w antykoncepcji, hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego, w leczeniu depresji i przewlekłego alkoholizmu), ponieważ mogą one nasilać działanie kofeiny.
- Teofilina (lek stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego), ponieważ może nasilać działanie teofiliny.
- Analgetyki (leki przeciwbólowe), ponieważ prawdopodobieństwo uzależnienia od jednocześnie stosowanych leków przeciwbólowych może się zwiększyć.

Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali preparat podczas posiłków. Jeśli jest przyjmowany krótko po posiłku, jego działanie może być opóźnione. W takim przypadku nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.
Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak te dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, jest bardziej prawdopodobne, gdy podczas stosowania leku spożywany jest alkohol.

Po przekroczeniu zalecanej dawki mogą wystąpić nudności, ból brzucha, wymioty (w tym ewentualnie wymioty z krwią), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i drżenie oczu. Przy dużych dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia, drgawki (zwłaszcza u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, zamroczenie i problemy z oddychaniem. Objawy przedawkowania obejmują niebieskie odbarwienie skóry i błon śluzowych (sinica), dezorientację, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia czynności nerek i wątroby, przyspieszone bicie serca, niskie ciśnienie krwi, utratę przytomności (w tym drgawki u dzieci), nudności, zmniejszone oddychanie (depresja oddechowa), niepokój, drżenia, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego i wymioty. Ciężkie zatrucie może spowodować utratę przytomności, drgawki i nieregularne bicie serca.

Sposób użycia

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zalecana dawka to:
Dla dorosłych:
Dawka początkowa: należy przyjąć 1 tabletkę powlekaną (400 mg ibuprofenu i 100 mg kofeiny). W razie potrzeby należy przyjąć kolejną dawkę (1 tabletkę powlekaną), ale nie należy przekraczać całkowitej dobowej dawki 3 tabletek powlekanych (1200 mg ibuprofenu i 300 mg kofeiny). Odstęp czasowy pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Preparat nie jest zalecany w przypadku łagodnych bólów oraz w przypadku konieczności długotrwałego leczenia. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent nadal odczuwa ból.

Jeśli pacjent zażył więcej niż powinien lub jeśli dzieci przypadkowo zażyły lek, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w pobliżu w celu oceny ryzyka i porady dotyczącej dalszego postępowania.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku, jeśli zapomniano o poprzedniej.

Tabletki powlekane należy przyjmować w całości, popijając szklanką wody.

Dodatkowe informacje

• Należy poinformować swojego lekarza o przyjmowaniu innych leków, nawet jeśli są to leki bez recepty. /li>
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.