Spalt Migraene kapsułki jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowy lek przeciwzapalny/przeciwreumatyczny, NLPZ), który stosuje się u osób dorosłych i młodzieży od 15. roku życia w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrej fazy bólu głowy w migrenie z aurą i bez aury oraz w leczeniu napięciowych bólów głowy.

1 kapsułka zawiera:
Substancje aktywne: 400 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: anidrisorb, tlenek żelaza (III), żelatyna , wodorotlenek potasu, makrogol, ftalan octanu poliwinylu, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować.

Tego produktu leczniczego nie wolno stosować:
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcje skórne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- jeśli pacjent ma niewyjaśnione zaburzenia w tworzeniu krwi,
- w przypadku istniejącej choroby wrzodowej żołądka/dwunastnicy, krwawienia (co najmniej 2 różne udowodnione epizody owrzodzenia lub krwawienia) lub powtarzających się owrzodzeń lub krwawień w przeszłości,
- w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub pęknięcia (perforacja) w wywiadzie związanych z wcześniejszą terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
- jeśli pacjent ma krwotok mózgowy (krwotok mózgowo-naczyniowy) lub inne czynne krwawienie,
- w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- przy ciężkiej niewydolność serca (niewydolność krążenia),
- w ostatnim trymestrze ciąży,
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ ta dawka nie jest odpowiednia ze względu na większą zawartość substancji czynnej.

Preparat powinien być stosowany wyłącznie po ścisłym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści:
- w niektórych wrodzonych zaburzeniach układu krwiotwórczego (np. ostra porfiria przerywana),
- w niektórych chorobach autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i kolagenoza mieszana).
Wymagane jest szczególnie staranne monitorowanie medyczne u pacjentów: - z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby,
- po dużych interwencjach chirurgicznych,
- z alergią (np. reakcje skórne na inne leki, astma, katar sienny), przewlekłym obrzękiem błony śluzowej nosa lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego powodującymi zwężenie dróg oddechowych.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym tzw. inhibitorami COX-2 (inhibitory cyklooksygenazy-2).

U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane po zastosowaniu leków z grupy NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje w przewodzie pokarmowym, które mogą stanowić zagrożenie życia. Dlatego u starszych pacjentów wymagana jest szczególnie staranna kontrola lekarska.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, zgłaszane podczas leczenia wszystkimi NLPZ, a także owrzodzenia i pęknięcia są większe wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ oraz u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, zwłaszcza z powikłaniami w postaci krwawienia lub pęknięcia. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.

Zaleca się ostrożność, jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, które są stosowane m.in. w leczeniu nastrojów depresyjnych, a także leki przeciwpłytkowe, takie jak ASA.

Leki takie jak ten mogą być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem ataku serca, które jest bardziej prawdopodobne przy dużych dawkach i długim czasie stosowania. Nie należy zatem przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (maksymalnie 4 dni).

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, senność i utrata przytomności (u dzieci także drgawki), a także ból brzucha, nudności i wymioty. Ponadto możliwe są krwawienia w przewodzie pokarmowym oraz zaburzenia czynnościowe wątroby i nerek. Może wystąpić także spadek ciśnienia krwi, zmniejszenie oddychania (depresja oddechowa) oraz niebiesko-czerwone zabarwienie skóry i błon śluzowych (sinica).

Jeżeli preparat jest przyjmowany przed zabiegiem chirurgicznym, należy skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem i poinformować go o tym.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży można stosować ibuprofen tylko po konsultacji z lekarzem. W ostatnim trymestrze ciąży nie wolno stosować preparatu ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.
Tylko niewielkie ilości substancji czynnej i produktów jej rozpadu przechodzą do mleka matki. Ponieważ dotychczas nie odnotowano niekorzystnego wpływu na niemowlę, w przypadku krótkotrwałego stosowania nie jest zwykle konieczne przerwanie karmienia piersią. Jednakże, jeśli zalecane jest długotrwałe stosowanie lub przyjmowanie większych dawek, należy rozważyć wczesne odstawienie leku.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z instrukcją dawkowania podaną w ulotce.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż 4 dni bez porady lekarza.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka to:
Masa ciała > 40 kg (młodzież oraz dorośli):
Dawka pojedyncza: 1 kapsułka (co odpowiada 400 mg ibuprofenu).
Maksymalna dawka dzienna: 3 kapsułki (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu).
W przypadku przyjęcia maksymalnej dawki pojedynczej należy odczekać co najmniej 6 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.