Spalt Kopfschmerz kapsułki jest produktem leczniczym o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowy lek przeciwzapalny/przeciwreumatyczny, NLPZ), stosowanym przez osoby dorosłe w krótkotrwałym leczeniu objawowym łagodnego do umiarkowanie silnego bólu, takiego jak ból głowy oraz w przypadku gorączki.

1 tabletka zawiera:
Substancje aktywne: 200 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: żółcień chinolinowa, błękit patentowy V, ftalan polioctanu winylu, wodorotlenek potasu, roztwór częściowo odwodnionego sorbitolu, żelatyna, woda oczyszczona, glikol propylenowy, makrogol 400, makrogol 600, dwutlenek tytanu.

Leku nie wolno przyjmować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występował w przeszłości skurcz oskrzeli, ataki astmy, obrzęk błony śluzowej nosa, reakcje skórne lub nagły obrzęk po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- jeśli pacjent ma niewyjaśnione zaburzenia tworzenia krwi,
- w przypadku istniejących wrzodów żołądka/dwunastnicy (wrzodów trawiennych) lub krwawień (co najmniej 2 różne epizody potwierdzonych wrzodów lub krwawień), a także powtarzających się wrzodów lub krwawień w przeszłości,
- jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie lub pęknięcie (perforacja) związane z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
- jeśli pacjent miał krwotok mózgowy (krwotok naczyniowo-mózgowy) lub inne czynne krwawienie,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, ciężką niewydolność serca (niewydolność krążenia), ciężkie odwodnienie (spowodowane na przykład wymiotami, biegunką lub nieodpowiednim spożyciem płynów),
- w ostatnim trymestrze ciąży,
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania tego leku należy poinformować o tym lekarza. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży ibuprofen można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W ostatnim trymestrze ciąży nie wolno stosować produktu ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka.
Tylko niewielkie ilości substancji czynnej i produktów jej rozkładu przenikają do mleka matki. Ponieważ dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na niemowlę, przerwanie karmienia piersią nie jest zwykle konieczne, jeśli zalecana dawka jest stosowana prawidłowo i przez krótki czas.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego preparatu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z tzw. inhibitorami COX-2 (inhibitorami cyklooksygenazy-2).

U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane występują częściej po zastosowaniu NLPZ, dlatego u tych pacjentów wymagany jest szczególnie staranny nadzór medyczny.

Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, w tym przypadki śmiertelne. Ryzyko wystąpienia zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, zwłaszcza z powikłaniami w postaci krwawienia lub pęknięcia, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najniższej dostępnej dawki.

Jeśli podczas leczenia preparatem wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, leczenie należy przerwać.

Przyjmowanie leku może się wiązać z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić je z lekarzem, jeśli pacjent:
- cierpi na chorobę serca, w tym niewydolność serca i dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub przebył zawał serca, operację wszczepienia bypassów, chorobę tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny, "TIA"),
- ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu, chorobę serca lub udar mózgu w wywiadzie rodzinnym, jest palaczem.

Preparat należy stosować wyłącznie po ścisłym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:
- w niektórych wrodzonych zaburzeniach układu krwiotwórczego (np. ostra porfiria przerywana),
- w niektórych chorobach autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i kolagenoza mieszana).

Wymagane jest szczególnie staranne monitorowanie medyczne:
- w przypadku zaburzonej czynności nerek lub wątroby,
- w sytuacji odwodnienia,
- bezpośrednio po poważnych zabiegach chirurgicznych,
- w alergiach (np. reakcje skórne na inne leki, astma, katar sienny), przewlekłym obrzęku błony śluzowej nosa lub przewlekłym zwężeniu dróg oddechowych.

Lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból, dlatego może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, prowadząc do zwiększonego ryzyka powikłań.

Preparat ten może zakłócać lub być zakłócany przez inne leki. Są to na przykład: leki o działaniu przeciwzakrzepowym, leki obniżające wysokie ciśnienie krwi, digoksyna, fenytoina lub lit, leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe, inhibitory ACE, środki odwadniające oszczędzających potas, inne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub z glikokortykoidami, leki przeciwpłytkowe i niektóre leki przeciwdepresyjne, metotreksat, cyklosporyna, produkty lecznicze zawierające probenecyd lub sulfinpirazon, antybiotyki z grupy chinolonów.
Szczegółowe informacje o interakcjach z lekami znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami.

Dorośli:
Pojedyncza dawka: 1 - 2 kapsułki (co odpowiada 200 - 400 mg ibuprofenu).
Maksymalna dawka dobowa: 6 kapsułek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu).
W przypadku przyjęcia maksymalnej dawki pojedynczej należy odczekać co najmniej 6 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.

Kapsułki należy przyjmować nierozgryzione, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) w trakcie lub po posiłku. W przypadku pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie preparatu podczas posiłków.

Najmniejsza skuteczna dawka powinna być stosowana przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.

Jeśli dorośli muszą przyjmować ten lek dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku bólu, a także jeśli objawy nasilają się, należy zgłosić się jak najszybciej do lekarza.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.