ibudolor® akut 400 mg Ibuprofen, sprawdzona substancja czynna przy bólach o łagodnym i umiarkowanym nasileniu oraz gorączce, szybkie działanie, tabletka podzielna.

Substancja czynna: ibuprofen do leczenia bólów o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.
Ibudolor akut 400 mg tabletki powlekane z ibuprofenem nadaje się do stosowania przy bólach o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, takich jak ból głowy, ból zęba i bóle menstruacyjne. Ponadto stosuje się go w leczeniu gorączki. Oprócz działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, ibudolor® akut ma także działanie przeciwzapalne. Preparat jest na ogół dobrze tolerowany i cechuje się szybkim działaniem.

• 400 mg sprawdzonej substancji czynnej ibuprofen do stosowania przy bólach, gorączce i stanach zapalnych
• Szybkie działanie
• Dobra tolerancja

Często zadawane pytania

Czy podczas przyjmowania ibudolor® akut należy powstrzymać się od spożywania alkoholu?
Podczas przyjmowania ibudolor® akut należy, o ile to możliwe, unikać spożywania alkoholu.

Jak wygląda stosowanie ibudolor® akut w czasie ciąży?
W pierwszych 6 miesiącach ciąży ibudolor® akut można przyjmować po konsultacji z lekarzem.

Czy zdolność do prowadzenia pojazdów jest zaburzona po przyjęciu ibudolor® akut?
Przy wyższych dawkach podczas stosowania ibudolor® akut mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność. W związku z tym może być osłabiona zdolność reakcji, dlatego odradza się czynny udział w ruchu drogowym.

Czy podczas przyjmowania ibudolor® akut należy uwzględnić interakcje z innymi lekami?
Przyjmowanie ibudolor® akut razem z innymi lekami należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ preparat może w niektórych przypadkach wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może być przez nie zmienione. Dotyczy to leków przeciwzakrzepowych, leków obniżających wysokie ciśnienie krwi oraz leków moczopędnych (diuretyków).

Ibudolor akut 400 mg tabletki powlekane z ibuprofenem zawiera:

Substancją czynną jest: ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (Ph. Eur.), hypromeloza, makrogol 400, makrogol 6000, stearynian magnezu (Ph. Eur.), skrobia kukurydziana.

Jak wyglądają tabletki ibudolor® akut 400 mg i zawartość opakowania Biała, podłużna tabletka powlekana z nacięciem łamliwym po obu stronach.

Tabletki ibudolor® akut 400 mg dostępne są w opakowaniach po 10, 20 i 50 tabletek powlekanych.

• Nie należy stosować tego leku
  • jeżeli jesteś uczulony na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  • jeżeli w przeszłości wystąpiły u Ciebie napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcje skórne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
  • w przypadku niejasnych zaburzeń krwiotworzenia;
  • w przypadku obecnych lub w przeszłości wielokrotnie występujących wrzodów żołądka/dwunastnicy (wrzodów peptycznych) lub krwawień (co najmniej 2 różne epizody stwierdzonych wrzodów lub krwawień);
  • w przypadku wystąpienia w wywiadzie krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji związanej z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
  • w przypadku krwotoków mózgowych (krwawień naczyniowo‑mózgowych) lub innych aktywnych krwawień;
  • przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub nerek;
  • przy ciężkiej niewydolności serca (niewydolności serca);
  • w ostatnim trymestrze ciąży;
  • u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg (ok. 6 lat), ponieważ ta siła dawki ze względu na zawartość substancji czynnej zazwyczaj nie jest odpowiednia.

Zalecenia dotyczące stosowania produktu Ibudolor akut 400 mg tabletki powlekane z ibuprofenem:

Tabletki powlekane należy przyjmować w całości, nie żując, popijając odpowiednią ilością wody. Odpowiednim momentem ich przyjmowania jest czas podczas lub po posiłku. W przypadku wrażliwego żołądka zaleca się przyjmowanie podczas posiłków. O ile lekarz nie zaleci inaczej, czas stosowania nie powinien przekraczać 4 dni. Jeśli dawka została pominięta, nie należy zwiększać dawki przy następnym przyjęciu. Nawet jeśli złagodzenie bólu jest mniejsze niż oczekiwano, nie należy samodzielnie zwiększać dawkowania.

Należy stosować się do następujących zaleceń dawkowania
Zalecana dawka ibudolor® akut powinna być dostosowana w zależności od masy ciała i wieku. Po maksymalnej dawce jednorazowej należy odczekać co najmniej 6 godzin do kolejnego przyjęcia. U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana specjalna modyfikacja dawki.

Masa ciała (wiek) / Dawka jednorazowa / Maksymalna dawka dobowa 20–29 kg (dzieci 6–9 lat) / ½ tabletki powlekanej (odpowiada 200 mg ibuprofenu) / do 1½ tabletki powlekanej (odpowiada do 600 mg ibuprofenu)
30–39 kg (dzieci 10–12 lat) / ½ tabletki powlekanej (odpowiada 200 mg ibuprofenu) / 2 tabletki powlekane (odpowiadają 800 mg ibuprofenu)
≥ 40 kg (dzieci i młodzież od 12 lat oraz dorośli) / ½–1 tabletka powlekana (odpowiada 200–400 mg ibuprofenu) / 3 tabletki powlekane (odpowiadają 1200 mg ibuprofenu)

• Proszę przyjmować tabletki powlekane nie przeżuwając, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) podczas lub po posiłku.
• Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie tego leku w trakcie posiłku.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Przed zastosowaniem tego leku prosimy skonsultować się z farmaceutą.
  • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę konieczną do kontroli objawów przez najkrótszy możliwy czas.
  • Bezpieczeństwo w obrębie przewodu pokarmowego
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z tzw. inhibitorami COX-2 (inhibitory cyklooksygenazy-2).
    • Pacjenci w podeszłym wieku:
      • U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane po zastosowaniu NLPZ, w szczególności krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być życiowo groźne. Dlatego u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest szczególna ostrożność i nadzór lekarski.

    • Krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje:
      • Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego, wrzodów i perforacji, również z przypadkami śmiertelnymi. Mogą występować w dowolnym momencie terapii, z lub bez uprzednich objawów ostrzegawczych lub ciężkiej historii chorób przewodu pokarmowego.
      • Ryzyko wystąpienia krwawień, wrzodów i perforacji rośnie wraz ze wzrostem dawki NLPZ, u pacjentów z wywiadem wrzodów, zwłaszcza z powikłaniami w postaci krwawienia lub perforacji, oraz u pacjentów w podeszłym wieku. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najniższej dostępnej dawki.
      • U tych pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnej terapii niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych leków zwiększających ryzyko chorób przewodu pokarmowego, należy rozważyć terapię skojarzoną z lekami chroniącymi śluzówkę Żródła (np. misoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
      • Jeśli w przeszłości występowały u Państwa działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, a w szczególności u osób w starszym wieku, należy zgłaszać wszelkie nietypowe dolegliwości brzuszne (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na początku leczenia.
      • Należy zachować ostrożność, jeśli jednocześnie przyjmowane są leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane m.in. w leczeniu depresji) lub leki hamujące agregację płytek, np. ASA.
      • Jeśli podczas leczenia wystąpią krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzody, leczenie należy przerwać.
      • NLPZ stosuje się ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do ich zaostrzenia.

    • Działanie na układ sercowo-naczyniowy
      • Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe takie jak ibuprofen mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
      • Przed zastosowaniem tego leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz
        • choroby serca, w tym niewydolność serca i dławica piersiowa (bóle w klatce piersiowej), lub w przeszłości wystąpił zawał serca, operacja bypassów, obwodowa choroba tętnic (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zamknięcia tętnic) albo jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mózgowy incydent niedokrwienny przejściowy, tak zwane TIA).
        • masz nadciśnienie, cukrzycę lub podwyższony poziom cholesterolu, występowanie chorób serca lub udarów w wywiadzie rodzinnym lub palisz papierosy.

    • Reakcje skórne
      • Bardzo rzadko podczas terapii NLPZ opisano poważne reakcje skórne z zaczerwienieniem i pęcherzami, niektóre z nich złożono jako przypadki śmiertelne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczna nekroliza naskórka / zespół Lyella). Największe ryzyko wystąpienia takich reakcji wydaje się występować na początku terapii, ponieważ w większości przypadków reakcje pojawiły się w pierwszym miesiącu leczenia. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub innych oznak reakcji nadwrażliwości, należy odstawić Aktren Forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
      • W czasie infekcji ospą wietrzną (zakażenie varicella) należy unikać stosowania tego leku.

    • Inne wskazówki
      • Ten lek powinien być stosowany tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:
        • w przypadku niektórych wrodzonych zaburzeń układu krwiotwórczego (np. ostrej porfirii przerywanej);
        • w przypadku niektórych chorób autoimmunologicznych (tocznia rumieniowatego układowego i mieszanej choroby tkanki łącznej), ponieważ pacjenci ci są obciążeni wyższym ryzykiem aseptycznego zapalenia opon rdzeniowo-mózgowych.

      • Wymagany jest szczególny nadzór lekarski:
        • przy upośnionej funkcji nerek, ponieważ może nastąpić jej dalsze pogorszenie;
        • przy zaburzeniach funkcji wątroby; zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia nerek oraz ryzyko poważnych, czasem życiowo groźnych reakcji wątrobowych;
        • bezpośrednio po większych zabiegach chirurgicznych;
        • przy alergiach (np. reakcjach skórnych na inne leki, astmie, katarze siennym), przewlekłym obrzęku błony śluzowej nosa lub przewlekłych chorobach dróg oddechowych powodujących ich zwężenie.

      • Ciężke ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) występują bardzo rzadko. Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji nadwrażliwości po przyjęciu Aktren Forte leczenie należy przerwać. Niezbędne działania medyczne odpowiednie do objawów powinny być podjęte przez wykwalifikowany personel.
      • Ibuprofen, substancja czynna tego leku, może czasowo hamować funkcję płytek krwi (agregację płytek). Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni być starannie monitorowani.
      • Przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających ibuprofen działanie przeciwkrzepliwe niskodawkowego kwasu acetylosalicylowego (profilaktyka tworzenia się skrzeplin) może być osłabione. W takim przypadku nie należy stosować leków zawierających ibuprofen bez wyraźnego zalecenia lekarza.
      • Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub leki obniżające poziom cukru we krwi, należy ostrożnie kontrolować parametry krzepnięcia oraz poziom glukozy.
      • Przy dłuższym stosowaniu tego leku konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, funkcji nerek oraz morfologii krwi.
      • Przed zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi poinformuj lekarza lub dentystę o przyjmowaniu tego leku.
      • Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na bóle głowy może te bóle nasilić. Jeśli tak się dzieje lub istnieje takie podejrzenie, należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy związanego ze stosowaniem leków (Medication Overuse Headache, MOH) należy podejrzewać u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy, mimo (lub właśnie dlatego, że) regularnie przyjmują leki przeciwbólowe.
      • Ogólnie nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza przy łączeniu kilku substancji przeciwbólowych, może prowadzą do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).
      • Podczas stosowania NLPZ jednoczesne spożycie alkoholu może nasilić występowanie działań niepożądanych związanych z lekiem, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

  • Dzieci i młodzież
    • Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
    • Proszę zwrócić uwagę na informacje w kategorii "Przeciwwskazania".

  • Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
    • Ponieważ przy stosowaniu leku w wyższych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy, reakcje mogą być zaburzone, a zdolność do udziału w ruchu drogowym i obsługi maszyn może być ograniczona. Efekt ten może być nasilony w połączeniu z alkoholem. W takim wypadku nie będziesz w stanie szybko i precyzyjnie reagować na nieoczekiwane i nagłe zdarzenia. Nie prowadzź pojazdów ani nie obsługuj maszyn! Nie używaj narzędzi ani urządzeń bez pewnego oparcia!

• Jeżeli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeżeli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę, przed przyjęciem tego leku zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty.
• Ciąża
  • Jeżeli w czasie stosowania tego leku zostanie stwierdzona ciąża, należy powiadomić lekarza. Ibuprofenu należy używać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko po konsultacji z lekarzem. W ostatnim trymestrze ciąży ten lek nie może być stosowany ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.

• Karmienie piersią
  • Ibuprofen i jego produkty przemiany przechodzą do mleka kobiecego jedynie w niewielkich ilościach. Ponieważ jak dotąd nie zaobserwowano niekorzystnych skutków u niemowląt, krótkotrwałe stosowanie zwykle nie wymaga przerwania karmienia piersią. Jeśli jednak zalecone zostanie długotrwałe stosowanie lub przyjmowanie wyższych dawek, należy rozważyć wcześniejsze odstawienie karmienia piersią.

• Płodność
  • Ten lek należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku.

ibudolor® akut 400 mg tabletki powlekane
Do stosowania u dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych.
Substancja czynna: ibuprofen. Do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych do umiarkowanie nasilonych bólów, takich jak ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne i/lub gorączka. Uwaga: Przy bólu lub gorączce bez porady lekarza nie stosować dłużej niż określono w ulotce!
O ryzyku i działaniach niepożądanych przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę.
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Stan na: wrzesień 2022