• Preparat jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowy lek przeciwzapalny/analgetyk). Zawiera substancję czynną ibuprofen.
• Preparat stosuje się w
  • łagodnych do umiarkowanie silnych bólach, takich jak bóle głowy, bóle zębów, bóle menstruacyjne;
  • gorączce.

200 mg ibuprofenu
Acid Blue 9 substancja pomocnicza (+)
Karmeloza, sól sodowa substancja pomocnicza (+)
Wosk carnauba substancja pomocnicza (+)
Celuloza mikrokrystaliczna substancja pomocnicza (+)
Żółcień chinolinowa substancja pomocnicza (+)
Kroskarmeloza, sól sodowa substancja pomocnicza (+)
Erytrozyna substancja pomocnicza (+)
Hypromeloza substancja pomocnicza (+)
Makrogol 400 substancja pomocnicza (+)
Stearynian magnezu substancja pomocnicza (+)
Skrobia kukurydziana substancja pomocnicza (+)
Dwutlenek krzemu, wysoko dyspersyjny substancja pomocnicza (+)
Kwas stearynowy substancja pomocnicza (+)
Talk substancja pomocnicza (+)
Dwutlenek tytanu substancja pomocnicza (+)

• Nie należy przyjmować/stosować tego leku
  • jeśli są Państwo uczuleni na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  • jeśli w przeszłości wystąpiły u Państwa napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcje skórne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
  • jeśli występują niewyjaśnione zaburzenia krwiotworzenia;
  • jeśli występują obecnie lub w przeszłości wielokrotnie pojawiające się wrzody żołądka/dwunastnicy (wrzody peptyczne) lub krwawienia (co najmniej 2 różne epizody udokumentowanych wrzodów lub krwawień);
  • jeśli w wywiadzie wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja (przedziurawienie) związana z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ);
  • jeśli występują krwawienia śródczaszkowe (krwotoki mózgowe) lub inne aktywne krwawienia;
  • jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
  • jeśli występuje ciężka niewydolność serca (niewydolność sercowa);
  • jeśli są Państwo w ostatnim trymestrze ciąży;
  • u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg (około 6 lat), ponieważ ta siła dawki ze względu na zawartość substancji czynnej zwykle nie jest odpowiednia.

• Należy przyjmować preparat zawsze dokładnie zgodnie ze wskazaniami lub zgodnie z ustaleniami z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
  • Zalecana dawka wynosi:
    • Masa ciała (wiek): 20 kg - 29 kg (6 - 9 lat)
      • Dawka pojedyncza w liczbie tabletek: 1 tabletka powlekana
      • maks. dawka dobowa w liczbie tabletek: 3 tabletki powlekane

    • Masa ciała (wiek): 30 kg - 39 kg (10 - 12 lat)
      • Dawka pojedyncza w liczbie tabletek: 1 tabletka powlekana
      • maks. dawka dobowa w liczbie tabletek: 4 tabletki powlekane

    • Masa ciała (wiek): > 40 kg (dzieci i młodzież od 12 lat oraz dorośli)
      • Dawka pojedyncza w liczbie tabletek: 1 - 2 tabletki powlekane
      • maks. dawka dobowa w liczbie tabletek: 6 tabletek powlekanych

  • Jeżeli przyjęto maksymalną dawkę pojedynczą, odczekaj co najmniej 6 godzin przed kolejnym przyjęciem.
  • Dorośli
    • Jeśli u dorosłych stosowanie tego leku jest konieczne dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku bólu, albo jeśli objawy się pogarszają, należy zasięgnąć porady lekarza.

  • Dzieci i młodzież
    • Jeśli u dzieci i młodzieży konieczne jest stosowanie tego leku przez ponad 3 dni, albo jeśli objawy się nasilają, należy zasięgnąć porady lekarza.

• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.

• Jeżeli przyjęto większą ilość leku, niż należy:
  • Należy postępować zgodnie ze wskazówkami lekarza lub z podaną instrukcją dawkowania.
  • Objawami przedawkowania mogą być zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie i utrata przytomności (u dzieci także drgawki), a także bóle brzucha, nudności i wymioty. Ponadto możliwe są krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Może również wystąpić spadek ciśnienia krwi, zahamowanie oddechu (depresja oddechowa) oraz sinicze zabarwienie skóry i błon śluzowych (sinica).
  • Nie istnieje swoiste antidotum.
  • W razie podejrzenia przedawkowania należy powiadomić lekarza. Lekarz może, w zależności od ciężkości zatrucia, zdecydować o ewentualnie koniecznych działaniach.

• Jeśli zapomniano przyjąć dawkę:
  • Nie należy przyjmować podwójnej dawki, jeśli pominięto poprzednie przyjęcie.

• W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku prosimy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w aptece.

• Proszę przyjmować powlekane tabletki w całości, nie rozgryzając, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) podczas lub po posiłku.
• Pacjentom o wrażliwym żołądku zaleca się przyjmowanie tabletek w trakcie posiłków.
• Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do kontroli objawów przez możliwie najkrótszy okres.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Proszę porozmawiać z farmaceutą przed przyjęciem leku.
  • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę niezbędną do kontroli objawów przez najkrótszy możliwy czas.
  • Bezpieczeństwo dotyczące przewodu pokarmowego
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym tzw. inhibitorami COX‑2 (inhibitorami cyklooksygenazy‑2).
    • Pacjenci w podeszłym wieku:
      • U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ występują częściej, zwłaszcza krwawienia oraz perforacje w obrębie żołądka i jelit, które mogą zagrażać życiu. Dlatego u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest szczególnie uważna kontrola lekarska.

    • Krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje:
      • Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym. Występowały one w dowolnym momencie terapii, zarówno z poprzedzającymi objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, oraz u pacjentów z wcześniejszymi poważnymi zdarzeniami w przewodzie pokarmowym.
      • Ryzyko wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego, wrzodów i perforacji wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ, u pacjentów z historią wrzodów (szczególnie z powikłaniami, takimi jak krwawienie lub perforacja) oraz u osób starszych. U tych pacjentów leczenie powinno być rozpoczynane od najniższej dostępnej dawki.
      • U tych pacjentów oraz u osób wymagających jednoczesnej terapii niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko schorzeń przewodu pokarmowego, należy rozważyć terapię skojarzoną z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).
      • Jeżeli w przeszłości występowały u Pana/Pani działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie w podeszłym wieku, należy zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie na początku terapii.
      • Należy zachować ostrożność, jeżeli jednocześnie przyjmowane są leki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane m.in. w leczeniu depresji) lub inhibitory agregacji płytek krwi, takie jak ASA.
      • Jeżeli podczas leczenia tym preparatem wystąpią u Pana/Pani krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzody, leczenie należy przerwać.
      • NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego–Crohna), ponieważ ich stan może się pogorszyć.

  • Działanie na układ sercowo-naczyniowy
    • Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.
    • Przed przyjęciem leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
      • ma Pan/Pani chorobę serca, w tym niewydolność serca i dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), lub przebył(a) Pan/Pani zawał serca, zabieg pomostowania naczyń, obwodową chorobę tętnic (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zamknięcia tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym udar przemijający, tzw. TIA).
      • ma Pan/Pani nadciśnienie, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu, w wywiadzie rodzinnym występują choroby serca lub udary, lub jest Pan/Pani palaczem.

  • Reakcje skórne
    • Podczas terapii NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem i pęcherzami, niektóre ze skutkiem śmiertelnym (dermatitis złuszczająca, zespół Stevens‑Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka/zespół Lyella). Największe ryzyko wystąpienia takich reakcji wydaje się występować na początku leczenia, ponieważ w większości przypadków pojawiły się w pierwszym miesiącu terapii. Przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, uszkodzeń błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości lek należy odstawić i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
    • W trakcie zakażenia ospą wietrzną (infekcja Varizellen) stosowanie należy unikać.

  • Inne uwagi
    • Lek ten powinien być stosowany tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:
      • w przypadku niektórych wrodzonych zaburzeń krwiotwórczych (np. ostrej przerywanej porfirii);
      • w przypadku niektórych chorób autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej), ponieważ pacjenci ci mają zwiększone ryzyko wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowo‑rdzeniowych.

    • Wymagana jest szczególnie staranna kontrola lekarska:
      • przy upośledzonej czynności nerek, ponieważ może się ona dalej pogorszyć;
      • przy zaburzeniach czynności wątroby; zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia nerek oraz ryzyko ciężkich, potencjalnie śmiertelnych reakcji wątrobowych;
      • bezpośrednio po większych zabiegach chirurgicznych;
      • przy alergiach (np. reakcjach skórnych na inne leki, astmie, katarze siennym), przewlekłym obrzęku błony śluzowej nosa lub przewlekłych chorobach układu oddechowego powodujących zwężenie dróg oddechowych.

    • Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) występują bardzo rzadko. Przy pierwszych oznakach ciężkiej reakcji nadwrażliwości po przyjęciu leku terapia musi zostać przerwana. Konieczne działania medyczne odpowiadające objawom powinny zostać podjęte przez wykwalifikowany personel.
    • Ibuprofen, substancja czynna preparatu, może czasowo hamować funkcję płytek krwi (agregację trombocytów). Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia powinni być zatem uważnie monitorowani.
    • Przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających ibuprofen działanie przeciwkrzepliwe niskich dawek kwasu acetylosalicylowego (zapobieganie tworzeniu się zakrzepów) może być osłabione. W takim przypadku nie należy stosować leków zawierających ibuprofen bez wyraźnej instrukcji lekarza.
    • Jeżeli jednocześnie przyjmują Państwo leki hamujące krzepnięcie lub leki obniżające poziom cukru we krwi, zaleca się ostrożnie przeprowadzać kontrolę parametrów krzepnięcia lub poziomu glukozy we krwi.
    • Przy dłuższym stosowaniu preparatu konieczne są regularne badania czynności wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi.
    • Przed zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą oraz poinformować ich o przyjmowaniu leku.
    • Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych w leczeniu bólów głowy może je nasilać. Jeśli tak jest lub istnieje takie podejrzenie, należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Należy podejrzewać ból głowy związany z nadużywaniem leków (Medication Overuse Headache, MOH) u pacjentów, którzy cierpią na częste lub codzienne bóle głowy, mimo (lub właśnie dlatego), że regularnie przyjmują leki przeciwbólowe.
    • Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe przyjmowanie środków przeciwbólowych, szczególnie w połączeniu kilku substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).
    • Podczas stosowania NLPZ jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane związane z substancją czynną, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

  • Dzieci i młodzież
    • Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
    • Proszę zwrócić uwagę na informacje zawarte w sekcji „Przeciwwskazania”.

• Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
  • Ponieważ przy stosowaniu leku w większych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach może zostać upośledzona szybkość reakcji oraz zdolność do czynnego udziału w ruchu drogowym i obsługi maszyn. Dotyczy to w większym stopniu łącznie ze spożyciem alkoholu. Wówczas nie będą Państwo w stanie odpowiednio szybko i celowo reagować na nieoczekiwane i nagłe zdarzenia. W takim przypadku nie prowadzić pojazdów ani innych środków transportu! Nie obsługiwać narzędzi ani maszyn! Nie pracować bez pewnego oparcia!

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży, albo zamierzasz zajść w ciążę, przed przyjęciem tego leku zapytaj o radę swoją lekarkę, swojego lekarza lub farmaceutę w aptece.
• Ciąża
  • Jeżeli podczas stosowania leku zostanie stwierdzona ciąża, należy powiadomić o tym lekarza. Ibuprofenu można stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko po konsultacji z lekarzem. W ostatnim trymestrze ciąży preparatu nie wolno stosować ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.

• Karmienie piersią
  • Substancja czynna ibuprofen i jej produkty przemiany materii przenikają do mleka matki tylko w niewielkich ilościach. Ponieważ dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych skutków u niemowlęcia, przy krótkotrwałym stosowaniu zwykle nie ma potrzeby przerwania karmienia piersią. Jeśli jednak zalecona zostanie dłuższa kuracja lub przyjmowanie wyższych dawek, należy rozważyć wcześniejsze odstawienie karmienia piersią.