Tabletki przeciwbólowe Spalt stosowane są jako niesteroidowy środek przeciwzapalny/przeciwbólowy w leczeniu ostrych, lekkich do umiarkowanych bólów. Tabletki przeciwbólowe Spalt mają działanie przeciwbólowe, obniżające gorączkę i przeciwzapalne.

Kwas acetylosalicylowy i paracetamol, substancje czynne Tabletki przeciwbólowe Spalt, są inhibitorami cyklooksygenazy. Chociaż mechanizm działania paracetamolu, który działa głównie w mózgu, nie jest jeszcze w pełni wyjaśniony, mechanizm działania kwasu acetylosalicylowego jest już dobrze zrozumiały. Zarówno paracetamol, jak i kwas acetylosalicylowy hamują syntezę substancji przekaźnikowych odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę, tym samym łagodząc odpowiednie objawy. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji czynnych osiągnięty zostaje efekt addycyjny w leczeniu bólu i gorączki w porównaniu do substancji działających osobno. Ten efekt został potwierdzony w różnych modelach zwierzęcych.

1 tabletka Tabletki przeciwbólowe Spalt zawiera

jako substancje czynne:

• 300 mg kwasu acetylosalicylowego
• 300 mg paracetamolu

jako pozostałe składniki:

• proszek celulozowy, celuloza mikrokrystaliczna, glicerolotristearynian, skrobia kukurydziana, powidon K25, wysokodispersyjny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy

Tabletki przeciwbólowe Spalt nie należy stosować w przypadku:

• znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników
• wrzodów żołądkowo-jelitowych
• zwiększonej skłonności do krwawień
• dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia
• w ciąży i w trakcie karmienia piersią

Tabletki przeciwbólowe Spalt należy stosować ostrożnie i po konsultacji z lekarzem w przypadku:

• astmy oskrzelowej
• równoczesnej terapii lekami przeciwzakrzepowymi
• przewlekłych i nawracających dolegliwości żołądkowo-jelitowych
• uszkodzonej nerki
• ciężkich zaburzeń funkcji wątroby
• zespołu Gilberta (choroby Meulengrachta)
• nadwrażliwości na inne leki przeciwzapalne/niestresujące

O ile nie zalecono inaczej, dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia przyjmują 1 tabletkę (co odpowiada 300 mg kwasu acetylosalicylowego i 300 mg paracetamolu) jako dawkę jednorazową i, jeśli to konieczne, w odstępach 4-8 godzin mogą przyjąć do 3 dodatkowych tabletek dziennie. Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 4 razy 1 tabletki (co odpowiada 1200 mg kwasu acetylosalicylowego i 1200 mg paracetamolu).

Tabletki przeciwbólowe Spalt można rozpuścić w niewielkiej ilości płynu lub połknąć w całości, popijając dużą ilością płynu, najlepiej po posiłku. Stosowanie w leczeniu samodzielnym nie powinno trwać dłużej niż 3-4 dni.

• Przyjmuj tabletki rozpuszczone w niewielkiej ilości płynów lub w całości popijając dużą ilością płynów. Przyjmowanie leku po posiłkach może prowadzić do opóźnionego działania.

• Szczególna ostrożność przy stosowaniu leku jest konieczna
  • Preparat może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem:
    • jeśli jesteś przewlekłym alkoholikiem
    • jeśli masz zaburzenia funkcji wątroby (zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
    • w przypadku uszkodzonej nerki
    • w przypadku nadwrażliwości na inne leki przeciwzapalne/niestosowane w reumatyzmie (określone leki przeciwreumatyczne lub przeciwzapalne) lub inne substancje wywołujące alergie
    • w przypadku występowania alergii (np. z objawami skórnymi, swędzeniem, pokrzywką) lub astmy, kataru siennego, obrzęków błony śluzowej nosa (polipy nosa), przewlekłych chorób układu oddechowego
    • w przypadku ograniczonej funkcji wątroby i nerek
    • w przypadku nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca
    • przed operacjami (nawet przy mniejszych zabiegach, takich jak usuwanie zęba); może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia. Proszę poinformować lekarza lub dentystę, jeśli stosowałeś ten lek

  • Kwasy acetylosalicylowy, składnik preparatu, należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą wpływać na płodność kobiet. To działanie jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
  • Działania na układ pokarmowy
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym tzw. inhibitorami COX (inhibitorami cyklooksygenazy-2), które są stosowane w przypadku dolegliwości reumatycznych.
    • U starszych pacjentów częściej występują działania niepożądane po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych, szczególnie krwawienia w obrębie żołądka i jelit, które mogą być zagrożeniem życia.
    • Doniesiono o krwawieniach, owrzodzeniach i perforacjach w obrębie żołądka i jelit, które mogą prowadzić do śmierci, w związku z przyjmowaniem wszystkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wystąpiły one z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub poważnych zdarzeń w wywiadzie układu pokarmowego w dowolnym momencie terapii. Ryzyko wystąpienia ich wzrasta z dawką NSAID, u pacjentów z wywiadem owrzodzeniowym, w szczególności z powikłaniami krwawienia lub perforacji, a także u starszych pacjentów. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki. Należy rozważyć terapia skojarzona z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Dotyczy to również pacjentów przyjmujących inne leki, które zwiększają ryzyko zaburzeń układu pokarmowego.
    • Pacjenci, w szczególności w podeszłym wieku, z historią działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, powinni zgłaszać każde nietypowe objawy w jamie brzusznej, szczególnie na początku terapii.
    • Wymagana jest ostrożność u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki zwiększające ryzyko powstawania owrzodzeń lub krwawień, np. kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, które są przepisywane m.in. w leczeniu stanów depresyjnych lub leki przeciwpłytkowe.
    • Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpią krwawienia lub owrzodzenia w układzie pokarmowym.

  • Inne uwagi
    • Działania niepożądane można zredukować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas potrzebny do kontroli objawów.
    • W przypadku długoterminowego stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, prowadzące do ich ponownego zażycia, co może skutkować trwałością bólów głowy.
    • Przyzwyczajenie się do stosowania leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nephropatia analgetyczna). Ryzyko to jest szczególnie wysokie, jeśli stosujesz kilka różnych leków przeciwbólowych jednocześnie.
    • Kwasy acetylosalicylowy w niskiej dawce zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów z tendencją do zmniejszonej wydalania kwasu moczowego może to prowadzić do ataku dny moczanowej.
    • Jeśli Twoje objawy się nasilają lub po 3 dniach nie występuje poprawa, lub przy wysokiej gorączce musisz skontaktować się z lekarzem.
    • Aby zapobiec ryzyku przedawkowania, należy upewnić się, że inne leki stosowane równocześnie nie zawierają paracetamolu.

  • Dzieci
    • Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży do 12 roku życia. Ponadto lek zawierający kwas acetylosalicylowy można stosować u dzieci i młodzieży z chorobami gorączkowymi tylko na zlecenie lekarza i tylko wtedy, gdy inne środki nie zadziałają. Jeśli w przypadku tych chorób wystąpi długotrwałe wymioty, może to być oznaką zespołu Reya, bardzo rzadkiej, ale potencjalnie zagrażającej życiu choroby, która wymaga natychmiastowego leczenia lekarskiego.

• Sprawność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:
  • Lek nie wpływa na sprawność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Niemniej jednak po zażyciu leku przeciwbólowego należy zachować ostrożność.

• Ciąża
  • Przed zażyciem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Jeśli podczas stosowania leku stwierdzisz ciążę, poinformuj swojego lekarza. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży możesz przyjmować preparat tylko po konsultacji z lekarzem. W ostatnich trzech miesiącach ciąży nie wolno stosować leku z powodu zwiększonego ryzyka powikłań dla matki i dziecka.

• Karmienie piersią
  • Substancje czynne przenikają do mleka matki. Przy krótkotrwałym stosowaniu zalecanej dawki przerwanie karmienia piersią zazwyczaj nie jest konieczne. Przy dłuższym stosowaniu lub przyjmowaniu wyższych dawek należy przerwać karmienie.

Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego, Tabletki przeciwbólowe Spalt nie należy stosować u dzieci i młodzieży z chorobami gorączkowymi. Istnieje ryzyko, że w wyniku leczenia rozwinie się zespół Reye'a. Zespół Reye'a to bardzo rzadkie i w niektórych przypadkach zagrażające życiu schorzenie, które wymaga pilnej pomocy medycznej.

- Stosować tylko krótkoterminowo w przypadku ostrych bólów
- Informować lekarza/dentystę przed zabiegami chirurgicznymi
- W przypadku ciemnego stolca (smolistego) natychmiast powiadomić lekarza
- Jeśli podczas stosowania leku pojawią się nowe objawy zakażenia lub nastąpi ich pogorszenie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- Przekroczenie wskazanych dawek może prowadzić do wzrostu wartości wątrobowych. Dlatego regularne kontrole wartości wątrobowych, szczególnie u dzieci, są niezbędne.
- Leki przeciwbólowe nie powinny być stosowane przez dłuższy czas ani w większych ilościach bez konsultacji z lekarzem.
- Przez działanie obniżające gorączkę może być zmyślone polepszenie stanu zdrowia. W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem.
- Nawyki w stosowaniu leków przeciwbólowych są niebezpieczne. Mogą prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń zdrowia.
- Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek.
- Długotrwałe stosowanie tej kombinacji leków przeciwbólowych w połączeniu z innymi substancjami mającymi szkodliwy wpływ na nerki, istniejącymi uszkodzeniami nerek, genetyczną podatnością lub chorobami, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek, może zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
- Nie ma pewnych dowodów na to, że możliwy potencjał uzależniający środków przeciwbólowych, takich jak kwas acetylosalicylowy czy paracetamol, jest zwiększany przez kofeinę. Chociaż można to zakładać na podstawie rozważań teoretycznych, obecne materiały dowodowe nie potwierdzają samodzielnego potencjału nadużycia kofeiny w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym lub paracetamolem.