Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy (150 ml)

Zastosowanie

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy (Opakowanie: 150 ml) jest lekiem przeznaczonym do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki i bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

Efekt działania

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy (Opakowanie: 150 ml) zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 ml ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, chlorek sodu, sacharyna sodowa, polisorbat 80, bromek domifenu, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy 2M16014 (skrobia modyfikowana, guma arabska, maltodekstryna, naturalne i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne) i woda oczyszczona.

Środki ostrożności

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować.

Tego produktu leczniczego nie wolno stosować:
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ,
- jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia),
- jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek,
- jeśli występuje ciężka niewydolność serca,
- jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie,
- jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia,
- jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,
- u dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria),
- jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia,
- jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić,
- jeśli dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca,
- jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.

Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb) należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków z Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy (Opakowanie: 150 ml).
Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania:
- jeśli u dziecka występowała lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność,
- jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka,
- jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny),
- jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki.
Należy unikać stosowania leku w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).

Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez, a także u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
Lek może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku. Na przykład:
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
- leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujace leki: - inne NLPZ włączajac inhibiory COX-2,
- digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca),
- glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu),
- leki przeciwpłytkowe,
- kwas acetylosalicylowy (małe dawki),
- leki rozrzedzające krew (np. warfaryna),
- fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),
- selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji),
- lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji),
- probenecyd i sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny),
- leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne,
- leki moczopędne oszczędzające potas np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren,
- metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu),
- takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne),
- zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS),
- pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe),
- antybiotyki z grupy chinolonów,
- worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9 ),
- baklofen,
- rytonawir,
- aminoglikozydy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.

Ten lek zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Sposób użycia

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty.

Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki to:

Masa ciała dziecka (wiek) / Ilość i sposób podawania / Częstotliwość w ciągu 24 godzin*
od 5 kg (3 do 5 miesięcy) / 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) / 3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) / 1,25 ml (równowartość 50 mg ibuprofenu) / 3 do 4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat) / 2,5 ml (równowartość 100 mg ibuprofenu) / 3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat) / 3,75 ml (równowartość 150 mg ibuprofenu) / 3 razy
20 do 29 kg (6 do 9 lat) / 5 ml (równowartość 200 mg ibuprofenu) / 3 razy
30 do 40 kg (10 do12 lat) 7,5 ml (równowartość 300 mg ibuprofenu) - (dwukrotne użycie strzykawki: 5 ml + 2,5 ml) / 3 razy
*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek przyjmowany w trakcie posiłku.
UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki.

Lek do stosowania doustnego.
Sposób podawania przy użyciu łyżki miarowej:
1. Wstrząsnąć mocno butelką.
2. Użyć końca łyżki miarowej odpowiedniego dla wymaganej dawki.
3. Wylać lek na łyżkę miarową.
4. Umieścić łyżkę miarową w ustach dziecka i podać dawkę.
5. Po użyciu zakręcić butelkę. Umyć łyżkę miarową w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.

Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku niemowląt w wieku 3 - 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach. Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem

Dodatkowe informacje

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
• Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.