Ibuprofen STADA 40 mg/ml zawiesina doustna do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych do umiarkowanie nasilonych bólów, takich jak ból głowy, zęba i bóle miesiączkowe oraz/lub gorączka.

DOBRE POWODY DLA IBUPROFEN STADA® 40 MG/100 ML SUSPENSION

Ibuprofen STADA® 40 mg/100 ml Suspension zawiera substancję czynną ibuprofen. Ibuprofen STADA® należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i działa przeciwbólowo oraz przeciwgorączkowo.

Lek stosowany jest do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych do umiarkowanie nasilonych bólów, takich jak ból głowy, zęba i bóle miesiączkowe oraz/lub gorączka.

Ibuprofen STADA® stosuje się u dzieci o masie ciała od 8 kg (w wieku co najmniej 6 miesięcy), młodzieży i dorosłych.

CZĘSTE PYTANIA I ODPOWIEDZI

Czy przyjmowanie Ibuprofen STADA® 40 mg/ml Suspension doustnej wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn?
Podczas przyjmowania Ibuprofen STADA® zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona z powodu działań niepożądanych, takich jak senność i zawroty głowy. Może to w niektórych przypadkach zmieniać czas reakcji i upośledzać zdolność do czynnego uczestnictwa w ruchu drogowym oraz obsługi maszyn. Działanie to nasila się w połączeniu z alkoholem. W takim przypadku możesz nie być w stanie reagować na nieoczekiwane i nagłe sytuacje wystarczająco szybko i precyzyjnie. W takim przypadku nie prowadź samochodu ani innych pojazdów; nie obsługuj narzędzi ani maszyn i nie pracuj bez pewnego podparcia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeżeli jesteś w ciąży lub karmisz piersią albo podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, zapytaj przed zastosowaniem tego leku lekarza lub farmaceutę.

Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Ibuprofen STADA®. Unikaj stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie stosuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.

Karmienie piersią
Substancja czynna ibuprofen i jej produkty przemiany przenikają do mleka matki jedynie w niewielkich ilościach. Ponieważ dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych skutków dla niemowlęcia, przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanej dawce zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią.

Płodność
Ibuprofen STADA® należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leku.

Ibuprofen STADA 40 mg/ml zawiesina doustna zawiera:

Substancją czynną jest: ibuprofen.
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
1,25 ml zawiera 50 mg ibuprofenu.
2,5 ml zawiera 100 mg ibuprofenu.
3,75 ml zawiera 150 mg ibuprofenu.
5 ml zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, glicerol, aromat wiśniowy, roztwór maltitolu, sól sodowa metylu 4‑hydroksybenzoesanu (Ph. Eur.), sól sodowa propylu 4‑hydroksybenzoesanu (Ph. Eur.), polisorbat 80, sacharyna sodowa, woda oczyszczona, guma ksantanowa.

• Ibuprofenu nie należy stosować
  • jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka w przeszłości wystąpiły duszności, napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa, reakcje skórne lub ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • jeśli masz niezdiagnozowane zaburzenia tworzenia krwi
  • przy istniejących lub w przeszłości wielokrotnie występujących wrzodach żołądka/dwunastnicy (wrzody peptyczne) lub krwawieniach (co najmniej dwa różne udokumentowane epizody wrzodów lub krwawień)
  • jeśli w przeszłości w związku z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) wystąpiło u Ciebie krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego perforacja
  • jeśli masz krwotok mózgowy (krwawienie naczyniowo‑mózgowe) lub inne aktywne krwawienia
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca
  • jeśli masz ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)
  • w ostatnich trzech miesiącach ciąży
  • u dzieci o masie ciała poniżej 8 kg lub młodszych niż 6 miesięcy, ponieważ ta dawka nie jest odpowiednia ze względu na wyższą zawartość substancji czynnej.

Zalecenie stosowania Ibuprofen STADA 40 mg/ml zawiesina doustna:

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce lub dokładnie zgodnie z ustaleniami z lekarzem albo farmaceutą. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dawkowanie
Dawkowanie określone jest w ulotce dołączonej do opakowania. Ibuprofen STADA® u dzieci i młodzieży jest dawkowany w zależności od masy ciała (kg), zwykle 7–10 mg/kg masy ciała jako dawka pojedyncza, maksymalnie 30 mg/kg masy ciała jako dawka dobowa.

Sposób stosowania
Doustnie.
Pacjentom ze wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie Ibuprofen STADA® podczas posiłków. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć butelką! W celu dokładnego dawkowania opakowanie zawiera pomoc do podawania (z oznaczeniami przy 1,25 ml/8–9 kg, 2,50 ml/10–15 kg, 3,75 ml/16–19 kg i 5 ml/20–39 kg).

Długość stosowania
Tylko do stosowania krótkotrwałego.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeżeli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub się nasilają (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeżeli u dzieci i młodzieży konieczne jest stosowanie tego leku przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają, należy zasięgnąć porady lekarza. Jeżeli u dorosłych Ibuprofen STADA® jest potrzebny dłużej niż 3 dni do leczenia gorączki lub dłużej niż 4 dni do leczenia bólu, albo jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

• Do stosowania doustnego.
• Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas posiłków.
• Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć butelką! W opakowaniu znajduje się miarka dozująca umożliwiająca precyzyjne dawkowanie.
• Ten lek można połknąć bezpośrednio z miarki dozującej lub przyjmować go razem z wodą albo sokiem.
• Szczegółowe informacje zawiera ulotka dla pacjenta.

• Ostrze\u017cenia i \u015brodki ostro\u017cno\u015bci
  • Prosz\u0119 porozmawia\u0107 z lekarzem lub farmaceut\u0105 przed za\u017cyciem ibuprofenu.
  • Dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane mo\u017cna ograniczy\u0107, stosuj\u0105c najni\u017csz\u0105 skuteczn\u0105 dawk\u0119 przez najkr\u00f3tszy okres niezb\u0119dny do opanowania objaw\u00f3w.

• Bezpiecze\u0144stwo w obr\u0119bie przewodu pokarmowego
  • Nale\u017cy unika\u0107 jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z tak zwanymi inhibitorami COX-2 (inhibitorami cyklooksygenazy-2).

• Pacjenci w podesz\u0142ym wieku
  • U pacjent\u00f3w w podesz\u0142ym wieku dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane po stosowaniu NLPZ wyst\u0119puj\u0105 cz\u0119\u015bciej, w szczególno\u015bci krwawienia i perforacje w odcinku \u017al\u0105dkowo-jelitowym, które mog\u0105 by\u0107 stanem zagra\u017caj\u0105cym \u017cyciu.

• Krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje
  • Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zg\u0142aszano wyst\u0119powanie krwawie\u0144 z przewodu pokarmowego, wrzod\u00f3w lub perforacji, równie\u017c z wynikiem \u015bmiertelnym.
  • Mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, a tak\u017ce u pacjent\u00f3w z wczesniejszymi powa\u017cnymi zdarzeniami w obr\u0119bie przewodu pokarmowego, i to w ka\u017cdym momencie terapii.
  • Ryzyko wyst\u0119powania krwawie\u0144 z przewodu pokarmowego, wrzod\u00f3w i perforacji ro\u015bnie wraz ze zwi\u0119kszaniem dawki NLPZ, u pacjent\u00f3w z wywiadem wrzodowym (szczególnie po powik\u0142aniach w postaci krwawienia lub perforacji) oraz u osób starszych. Pacjenci ci powinni rozpoczyna\u0107 leczenie od najni\u017cszej dost\u0119pnej dawki. U tych pacjent\u00f3w oraz u pacjent\u00f3w, którzy jednocze\u015bnie przyjmuj\u0105 ma\u0142e dawki kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub inne leki, które mog\u0105 zwi\u0119ksza\u0107 ryzyko chor\u00f3b przewodu pokarmowego, nale\u017cy rozwa\u017cy\u0107 terapi\u0119 skojarzon\u0105 z lekami os\u0142aniaj\u0105cymi \u015brodn\u0119 \u017o\u0142\u0105dka (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).
  • Je\u015bli w Pana/Pani wywiadzie wyst\u0119puj\u0105 dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane w obr\u0119bie przewodu pokarmowego, zw\u0142aszcza je\u015bli jest Pan/Pani osob\u0105 starsz\u0105, nale\u017cy zg\u0142asza\u0107 wszelkie nietypowe dolegliwo\u015bci brzuszne (w szczególno\u015bci krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie na pocz\u0105tku leczenia.
  • Nale\u017cy zachowa\u0107 ostro\u017cno\u015b\u0107 przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mog\u0105 zwi\u0119ksza\u0107 ryzyko wrzod\u00f3w lub krwawie\u0144, takich jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane m.in. w leczeniu zaburze\u0144 nastroju), czy leki przeciwp\u0142ytkowe, np. ASA.
  • Je\u015bli podczas leczenia ibuprofenem wyst\u0105pi\u0105 krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzody, leczenie nale\u017cy przerwa\u0107.
  • NLPZ powinny by\u0107 stosowane ostro\u017cnie u pacjent\u00f3w z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), poniewa\u017c ich stan mo\u017ce si\u0119 pogorszy\u0107.

• Dzia\u0142anie na uk\u0142ad sercowo-naczyniowy i naczynia m\u00f3zgowe
  • Leki takie jak Ibuprofen AL mog\u0105 by\u0107 zwi\u0105zane z nieznacznie zwi\u0119kszonym ryzykiem zawa\u0142u serca lub udaru.
  • Ryzyko jest wy\u017csze przy wysokich dawkach i d\u0142u\u017cszym stosowaniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia (3 dni u dzieci lub przy leczeniu gor\u0105czki oraz 4 dni przy leczeniu bólu u m\u0142odzie\u017cy i doros\u0142ych)!
  • Je\u015bli ma Pan/Pani problemy z sercem lub przeby\u0142 udar albo uwa\u017ca, \u017ce mo\u017ce by\u0107 nara\u017cony(a) na takie schorzenia (np. ma Pan/Pani nadci\u015bnienie, cukrzyc\u0119, wysoki poziom cholesterolu lub pali papierosy), nale\u017cy om\xf3wi\u0107 leczenie z lekarzem lub farmaceut\u0105.

• Reakcje skórne
  • Bardzo rzadko po stosowaniu NLPZ zg\u0142aszano powa\u017cne reakcje skórne z zaczerwienieniem i p\u0119cherzami, niektóre z nich ze skutkiem \u015bmiertelnym (z\u0142uszczaj\u0105ce zapalenie skóry, zesp\u00f3\u0142 Stevensa-Johnsona oraz toksyczna nekroliza nask\xf3rka/zesp\xf3\u0142 Lyella). Najwy\u017csze ryzyko takich reakcji wydaje si\u0119 wyst\u0119powa\u0107 na pocz\u0105tku terapii, poniewa\u017c w wi\u0119kszo\u015bci przypadków reakcje te pojawia\u0142y si\u0119 w pierwszym miesiącu leczenia. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, uszkodze\u0144 b\u0142on\u017c\u00f3wkowych lub innych oznak nadwra\u017cliwo\u015bci nale\u017cy odstawi\u0107 ibuprofen i natychmiast skonsultowa\u0107 si\u0119 z lekarzem.
  • Podczas zaka\u017cenia osp\u0105 wietrzn\u0105 (infekcja wirusem Varicella) nale\u017cy unika\u0107 stosowania ibuprofenu.

• Inne wskazania
  • Ibuprofen powinien by\u0107 stosowany u pacjent\u00f3w z poni\u017cszymi schorzeniami tylko po starannym rozwa\u017ceniu korzy\u015bci i ryzyka:
    • niektóre wrodzone zaburzenia krwi (np. ostra przerywana porfiria)
    • niektóre choroby autoimmunologiczne (tocze\u0144 rumieniowaty uk\u0142adowy i mieszana choroba tkanki \u0142\u0105cznej).

  • Wymagana jest szczeg\xf3lna i staranna kontrola lekarska:
    • przy upo\u015bnionej funkcji nerek lub w\u0105troby
    • je\u015bli jest Pan/Pani odwodniony/a (dehydratacja)
    • bezpo\u015brednio po wi\u0119kszych zabiegach chirurgicznych
    • przy alergiach (np. reakcje sk\xf3rne na inne leki, astma, katar sienny), przewleklym obrzmieniu \u015brod\u00f3wk\u00f3w nosowych lub przewlek\xf3ych chorobach oddechowych zw\u0119\u017caj\u0105cych drogi oddechowe (przewlek\u0142a obturacyjna choroba p\u0142uc, POChP).

  • Bardzo rzadko obserwuje si\u0119 ci\u0119\u017cke ostre reakcje nadwra\u017cliwo\u015bci (np. wstrz\u0105s anafilaktyczny). Przy pierwszych objawach ci\u0119\u017ckiej reakcji nadwra\u017cliwo\u015bci po za\u017cyciu ibuprofenu nale\u017cy natychmiast przerwa\u0107 leczenie. Niezb\u0119dne, odpowiadaj\u0105ce objawom dzia\u0142ania medyczne powinny by\u0107 wdro\u017cone przez wykwalifikowany personel.
  • Ibuprofen, substancja czynna tego leku, mo\u017ce okresowo hamowa\u0107 funkcj\u0119 p\u0142ytek krwi (agregacj\u0119 p\u0142ytek). Pacjenci z zaburzeniami krzepni\u0119cia powinni by\u0107 starannie monitorowani.
  • Przy d\u0142u\u017cszym stosowaniu ibuprofenu wymagana jest regularna kontrola parametr\u00f3w czynno\u015bci w\u0105troby, funkcji nerek oraz morfologii krwi.
  • Przed zabiegami operacyjnymi nale\u017cy skonsultowa\u0107 si\u0119 lub poinformowa\u0107 lekarza prowadzącego lub dentyst\u0119 o stosowaniu ibuprofenu.
  • D\u0142ugotrwa\u0142e stosowanie jakichkolwiek lek\u00f3w przeciwb\xf3lowych w leczeniu b\xf3l\xf3w g\u0142owy mo\u017ce je nasili\u0107. Jeśli to nast\u0105pi lub istnieje takie podejrzenie, nale\u017cy zasi\u0119gn\u0105\u0107 porady lekarza i przerwa\u0107 leczenie. Nale\u017cy rozwa\u017cy\u0107 rozpoznanie b\xf3lu g\u0142owy indukowanego lekami u pacjent\u00f3w, kt\xf3rzy cz\u0119sto lub codziennie maj\u0105 b\xf3le g\u0142owy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania lek\u00f3w przeciwb\xf3lowych.
  • Og\xf3lnie rzecz bior\u0105c, nawykowe stosowanie lek\u00f3w przeciwb\xf3lowych, zw\u0142aszcza przy łączeniu kilku substancji przeciwb\xf3lowych, mo\u017ce prowadz\u0105\u0107 do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolno\u015bci nerek (nefropatia analgetyczna).
  • NLPZ, takie jak ibuprofen, mog\u0105 maskowa\u0107 objawy zwi\u0105zane z infekcj\u0105 i gor\u0105czk\u0105.
  • Ibuprofen nale\u017cy do grupy lek\u00f3w (NLPZ), które mog\u0105 wp\u0142ywa\u0107 na p\u0142odno\u015b\u0107 kobiet. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.

• Dzieci i m\u0142odzie\u017c
  • Prosz\u0119 zwr\xf3ci\u0107 uwag\u0119 na informacje w kategorii \

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku zasięgnij porady swojej lekarki, swojego lekarza lub zapytaj w aptece.
• Ciąża
  • Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania ibuprofenu. Ibuprofenu można używać w pierwszych sześciu miesiącach ciąży tylko po konsultacji z lekarzem. Unikaj stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. W ostatnich trzech miesiącach ciąży nie należy stosować ibuprofenu ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.

• Karmienie piersią
  • Substancja czynna ibuprofen i jej produkty rozpadu przenikają do mleka matki tylko w niewielkich ilościach. Ponieważ dotychczas nie stwierdzono niekorzystnych skutków dla niemowlęcia, przy krótkotrwałym stosowaniu zalecanej dawki przerwanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne.

Ibuprofen STADA® 40 mg/ml — zawiesina doustna Do stosowania u dzieci o masie ciała od 8 kg (co najmniej 6 miesięcy), młodzieży i dorosłych. Substancja czynna: ibuprofen. Do krótkotrwałego, objawowego leczenia łagodnych do umiarkowanie silnych bólów, takich jak ból głowy, ból zęba lub bóle menstruacyjne, oraz/lub gorączki. Uwaga: Przy bólu lub gorączce bez porady lekarza nie stosować dłużej niż wskazano w ulotce! Zawiera maltitol oraz metyloparaben sodu i propyloparaben sodu. Aromat wiśniowy zawiera safrol. O ryzyku i działaniach niepożądanych przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza lub farmaceutę. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel