Ibuprofen AbZ 20 mg/ml syrop: Skutecznie łagodzi ból i obniża gorączkę, dla dzieci od 6 miesięcy i 5 kg masy ciała, 100 ml syropu

Skierowany na ból i gorączkę

Ibuprofen AbZ 20 mg/ml syrop do łagodzenia bólu i gorączki u małych dzieci od 6 miesiąca. Gorączka i ból u małych dzieci mogą mieć różne przyczyny:
ból przy ząbkowaniu, przeziębienie lub inna infekcja. Aby szybko ulżyć dziecku w bólu
i obniżyć gorączkę, odpowiedni jest Ibuprofen AbZ 20 mg/ml, syrop. Może być stosowany już u małych dzieci od 6 miesięcy i przy masie ciała od 5 kg. Substancja czynna ibuprofen nie tylko łagodzi ból i gorączkę — działa również przeciwzapalnie.

Łatwe dawkowanie za pomocą strzykawki dozującej

W opakowaniu Ibuprofen AbZ 20 mg/ml syrop znajduje się strzykawka dozująca z podziałką. Przed podaniem energicznie wstrząśnij butelką i otwórz ją, naciskając nakrętkę w dół i jednocześnie obracając ją w kierunku wskazanym strzałką. Następnie mocno umieść strzykawkę w szyjce butelki, odwróć butelkę do góry dnem, napełnij strzykawkę do żądanej miarki. Do podania włóż końcówkę strzykawki do policzka dziecka i powoli wciśnij syrop. Jeżeli objawy Twojego dziecka po 3 dniach nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem pediatrą.

• Preparat jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowy lek przeciwzapalny/przeciwreumatyczny, NLPZ).
• Lek stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
  • bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
  • gorączki

• Do stosowania u dzieci o masie ciała od 5 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat).
• Jeżeli stan dziecka po 3 dniach nie ulegnie poprawie lub ulegnie pogorszeniu, skonsultuj się z lekarzem.

100 mg ibuprofenu
kwas cytrynowy jednowodny substancja pomocnicza (+)
450 mg glukozy substancja pomocnicza (+)
polisorbat 80 substancja pomocnicza (+)
sacharyna, sól sodowa substancja pomocnicza (+)
1 g sacharozy substancja pomocnicza (+)
woda oczyszczona substancja pomocnicza (+)
guma ksantanowa substancja pomocnicza (+)
sorbinian potasu substancja pomocnicza (+)
115 mg łącznie jonów sodu substancja pomocnicza (+)
całkowity jon sodu substancja pomocnicza (+)
aromat truskawkowy substancja pomocnicza (+)
substancje aromatyczne, naturalne i identyczne z naturalnymi substancja pomocnicza (+)
9,2 mg glikolu propylenowego substancja pomocnicza (+)
aromat śmietankowy substancja pomocnicza (+)
substancje aromatyczne, naturalne i identyczne z naturalnymi substancja pomocnicza (+)
glikol propylenowy substancja pomocnicza (+)
triacetyna substancja pomocnicza (+)
0,4 mg alkohol benzylowy substancja pomocnicza (+)

• Leku nie należy podawać,
  • jeżeli Państwa dziecko jest uczulone na ibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  • jeżeli Państwa dziecko w przeszłości reagowało skurczem oskrzeli (bronchospazmem), napadami astmy, obrzękiem błony śluzowej nosa, reakcjami skórnymi lub nagłymi obrzękami po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
  • przy nieustalonych zaburzeniach krwiotworzenia;
  • w przypadku obecnych lub w przeszłości nawracających wrzodów żołądka lub dwunastnicy (wrzody peptyczne) albo krwawień (co najmniej 2 odrębne epizody udokumentowanych wrzodów lub krwawień);
  • w przypadku wystąpienia w wywiadzie krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ);
  • przy krwotokach śródczaszkowych (krwawieniach mózgowych) lub innych aktywnych krwawieniach;
  • przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub nerek;
  • przy ciężkiej niewydolności serca;
  • przy ciężkim odwodnieniu (np. spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów);
  • w ostatnim trymestrze ciąży.

• Podawaj dziecku ten lek zawsze dokładnie tak, jak opisano w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.
• Jeżeli u dzieci stosowanie tego leku jest konieczne dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Zalecana dawka wynosi:
  • 5 - 6 kg (niemowlę: 6 - 8 miesięcy)
    • Dawka pojedyncza: 2,5 ml (odpowiada 50 mg ibuprofenu)
    • maks. dawka dobowa: 7,5 ml (odpowiada do 150 mg ibuprofenu)

  • 7 - 9 kg (niemowlę: 6 - 12 miesięcy)
    • Dawka pojedyncza: 2,5 ml (odpowiada 50 mg ibuprofenu)
    • maks. dawka dobowa: 10 ml (odpowiada do 200 mg ibuprofenu)

  • 10 - 15 kg (dziecko: 1 - 3 lata)
    • Dawka pojedyncza: 5 ml (odpowiada do 100 mg ibuprofenu)
    • maks. dawka dobowa: 15 ml (odpowiada do 300 mg ibuprofenu)

  • 16 - 19 kg (dziecko: 4 - 5 lat)
    • Dawka pojedyncza: 7,5 ml (odpowiada 150 mg ibuprofenu)
    • maks. dawka dobowa: 22,5 ml (odpowiada do 450 mg ibuprofenu)

  • 20 - 29 kg (dziecko: 6 - 9 lat)
    • Dawka pojedyncza: 10 ml (odpowiada 200 mg ibuprofenu)
    • maks. dawka dobowa: 30 ml (odpowiada do 600 mg ibuprofenu)

• Jeżeli dziecko otrzymało dawkę pojedynczą, odczekaj co najmniej 6 godzin przed podaniem kolejnej.
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli Twoje dziecko ma infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeżeli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zob. rubrykę „Informacja dla pacjenta”).

• Jeśli dziecko przyjęło większą ilość niż powinno:
  • Podawaj ibuprofen zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie ze wskazówkami dawkowania podanymi w ulotce. Jeśli Twoje dziecko uważa, że nie odczuwa wystarczającej ulgi w bólu, nie zwiększaj dawki samodzielnie, lecz zapytaj lekarza.
  • Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjęli większą ilość ibuprofenu niż powinno, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, zawsze zwróć się do lekarza lub najbliższego szpitala, aby ocenić ryzyko i uzyskać porady dotyczące dalszego postępowania.
    • Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (możliwe również z krwią), bóle głowy, dzwonienie w uszach, splątanie i oczopląs. Ponadto możliwe są krwawienia z przewodu pokarmowego. Przy dużych dawkach opisywano senność, oszołomienie, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia, drgawki (zwłaszcza u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, zaburzenia funkcji wątroby i nerek, spłycenie oddechu (depresja oddechowa), spadek ciśnienia krwi, sine zabarwienie skóry i błon śluzowych (sinica), uczucie zimna, problemy z oddychaniem oraz nerkowa kwasica kanalikowa (nagromadzenie kwasów we krwi).
    • Nie ma specyficznego antidotum.

• Jeśli zapomniano podać dawkę:
  • Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, jeśli zapomniano poprzedniego podania.

• W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Do stosowania doustnego.
• Preparat można przyjmować w czasie lub po posiłku. Pacjentom o wrażliwym żołądku zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.
• W celu uzyskania dalszych informacji zobacz informację dla użytkownika.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Proszę skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem Państwa dziecku tego leku.
  • Jeżeli Państwa dziecko ma infekcję, zobacz informacje w rozdziale „Infekcje”.
  • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do kontroli objawów przez możliwie najkrótszy czas.
  • Bezpieczeństwo dotyczące przewodu pokarmowego
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z tzw. inhibitorami COX‑2 (inhibitorami cyklooksygenazy‑2).

  • Pacjenci w podeszłym wieku
    • U osób starszych działania niepożądane po zastosowaniu NLPZ występują częściej, zwłaszcza krwawienia oraz przedziurawienia (perforacje) przewodu pokarmowego, które mogą być zagrażające życiu. Dlatego u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest szczególnie staranna kontrola lekarska.

  • Krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje
    • Zgłaszano krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody lub perforacje, również ze skutkiem śmiertelnym, podczas leczenia wszystkimi NLPZ. Mogą one wystąpić w dowolnym momencie terapii, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, nawet u pacjentów z wcześniejszymi poważnymi schorzeniami przewodu pokarmowego w wywiadzie.
      • Ryzyko wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego, wrzodów lub perforacji zwiększa się wraz z wyższą dawką NLPZ; jest też wyższe u pacjentów z wcześniejszymi wrzodami, zwłaszcza z powikłaniami takimi jak krwawienie lub perforacja (sekcję tę znajdą Państwo w kategorii „Przeciwwskazania”), oraz u osób starszych. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najniższej dostępnej dawki. U pacjentów tych oraz u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnie leczenia niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych leków zwiększających ryzyko chorób przewodu pokarmowego, należy rozważyć terapię skojarzoną z lekami osłaniającymi błonę śluzową żołądka (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej).
      • Jeżeli Państwa dziecko miało wcześniej działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego) powinny być zgłaszane zwłaszcza na początku leczenia.
      • Należy zachować ostrożność, jeśli Państwa dziecko przyjmuje jednocześnie leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane m.in. w leczeniu depresji) lub leki przeciwagregacyjne, takie jak ASA (sekcję tę znajdą Państwo w kategorii „Interakcje”).
      • Jeżeli u Państwa dziecka podczas leczenia ibuprofenem wystąpią krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzody, leczenie należy przerwać.
      • NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego‑Crohna), ponieważ ich stan może się pogorszyć (sekcję tę znajdą Państwo w kategorii „Działania niepożądane”).

  • Działania na układ sercowo‑naczyniowy
    • Środki przeciwzapalne/analgetyki takie jak ibuprofen mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu w dużych dawkach. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.
    • Przed zastosowaniem ibuprofenu proszą Państwo omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli Państwa dziecko:
      • ma chorobę serca, w tym niewydolność serca lub dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyło zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, ma obwodową chorobę tętnic (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zamknięciem naczyń) lub miało jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar”, czyli przemijający atak niedokrwienny, TIA).
      • ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę lub podwyższony poziom cholesterolu albo w rodzinie występowały choroby serca lub udary mózgu.
      • W trakcie stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznych, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy, angioedema) oraz bóle w klatce piersiowej. Nie podawać ibuprofenu dalej Państwa dziecku i natychmiast zgłosić się z dzieckiem do lekarza, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów.

  • Reakcje skórne
    • W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa‑Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Nie stosować dalej leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli pojawi się którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w kategorii „Działania niepożądane”.
    • Podczas zakażenia ospą wietrzną (infekcji wirusem Varicella) stosowanie leku powinno być unikane.

  • Infekcje
    • Lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe jest opóźnienie właściwego leczenia infekcji, co może zwiększać ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano przy zapaleniu płuc o podłożu bakteryjnym oraz bakteryjnych zakażeniach skóry związanych z ospą wietrzną.
      • Jeżeli stosują Państwo ten lek podczas infekcji, a objawy zakażenia utrzymują się lub się nasilają, niezwłocznie skonsultujcie się z lekarzem.

  • Inne uwagi
    • Preparat powinien być stosowany tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku:
      • pewnych wrodzonych zaburzeń tworzenia krwi (np. ostrej porfirii przerywanej);
      • pewnych chorób autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej).

  • Wymagana jest szczególnie staranna kontrola lekarska:
    • przy upośledzonej czynności nerek lub wątroby;
    • przy odwodnieniu;
    • bezpośrednio po większych zabiegach chirurgicznych;
    • przy alergiach (np. reakcje skórne na inne leki, astma, katar sienny), przewlekłym obrzęku błony śluzowej nosa lub przewlekłych chorobach dróg oddechowych prowadzących do ich zwężenia.

  • Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) występują bardzo rzadko. W razie nadwrażliwości po zażyciu ibuprofenu leczenie Państwa dziecka musi zostać przerwane. Należy wdrożyć odpowiednie, medycznie konieczne zabiegi przez osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje.
  • Ibuprofen może przejściowo hamować funkcję płytek krwi (agregację płytek). Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia powinni być zatem uważnie monitorowani.
  • Przy długotrwałym stosowaniu ibuprofenu konieczne są regularne badania czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
  • Przed zabiegami operacyjnymi przy przyjmowaniu ibuprofenu należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą i poinformować go o stosowaniu leku.
  • Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych w celu leczenia bólów głowy może je nasilać. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji lub jej podejrzenia należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Należy podejrzewać ból głowy spowodowany nadużywaniem leków (Medication Overuse Headache, MOH) u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy, mimo (lub właśnie dlatego), że regularnie przyjmują leki przeciwbólowe.
  • Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w połączeniu kilku substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).
  • Jeżeli jesteście w ciąży lub karmicie piersią albo cierpicie na chorobę wątroby lub nerek, zapytajcie lekarza lub farmaceutę o radę, ponieważ w organizmie mogą gromadzić się duże ilości benzylowego alkoholu, powodując działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna”).
  • Dzieci
    • Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci.
    • Stosowanie ibuprofenu u niemowląt poniżej 6 miesięcy nie jest zalecane z powodu braku wystarczających doświadczeń.
    • Nie stosować tego leku u małych dzieci (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

• Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
  • Przy stosowaniu ibuprofenu w wyższych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy, które u poszczególnych osób mogą upośledzać zdolność reakcji i wpływać na zdolność uczestniczenia w ruchu drogowym oraz obsługi maszyn. Ryzyko to wzrasta w połączeniu z alkoholem. W takim stanie Państwa dziecko może nie być w stanie szybko i adekwatnie reagować na niespodziewane i nagłe sytuacje.
  • W takim przypadku Państwa dziecko nie powinno prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi czy maszyn! Nie powinno także pracować bez pewnego oparcia!

• Jeżeli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży, bądź zamierzasz zajść w ciążę, zapytaj lekarza lub farmaceutę o poradę przed zastosowaniem tego leku.
• Ciąża:
  • Ten lek został opracowany specjalnie do krótkotrwałego stosowania u dzieci.
  • Jeżeli podczas stosowania ibuprofenu stwierdzono ciążę, należy powiadomić lekarza. Nie przyjmuj ibuprofenu, jeżeli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może wywołać u płodu zaburzenia czynności nerek i serca. Może wpłynąć na krzepliwość krwi u Ciebie i Twojego dziecka oraz spowodować, że poród rozpocznie się później lub będzie trwał dłużej niż oczekiwano. Nie powinnaś stosować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie w tym okresie jest konieczne lub podczas starań o ciążę, dawka powinna być jak najniższa i stosowana przez możliwie najkrótszy czas. Jeżeli ibuprofen będzie stosowany od 20. tygodnia ciąży przez więcej niż kilka dni, może to spowodować u płodu zaburzenia czynności nerek, co może doprowadzić do zmniejszenia objętości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub do zwężenia naczynia krwionośnego w sercu płodu (przewód tętniczy).
  • Jeżeli leczenie musi trwać dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

• Karmienie piersią
  • Substancja czynna ibuprofen i jej produkty rozpadu przenikają do mleka matki tylko w niewielkich ilościach. Ponieważ do tej pory nie zgłoszono niekorzystnych skutków u niemowląt, przy krótkotrwałym stosowaniu zalecanej dawki zwykle nie jest konieczne przerwanie karmienia piersią.

• Płodność
  • Preparat należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą wpływać na płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leku.