Ibu-lysin-ratiopharm 400 mg tabletki powlekane (10 szt.)

Zastosowanie

Ibu-lysin-ratiopharm 400 mg tabletki powlekane (Opakowanie: 10 szt.) jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym [NLPZ]). Stosuje się go w leczeniu objawowym łagodnego i umiarkowanie silnego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny, ostra faza bólu głowy w migrenie z aurą lub bez aury. Działa także na gorączkę i ból związany z przeziębieniem. Lek stosuje się u dzieci od 20 kg masy ciała (około 6 lat), młodzieży i dorosłych.

Efekt działania

Ibu-lysin-ratiopharm 400 mg tabletki powlekane (Opakowanie: 10 szt.) szybko i skutecznie łagodzi lekkie i umiarkowanie silne bóle różnego pochodzenia. Wykazuje także działanie przeciwgorączkowe. Zawiera substancję czynną ibuprofen w postaci DL-lizyny, dzięki czemu organizm szybko wchłania aktywny składnik, a dyskomfort związany z bólem czy gorączką szybko się zmniejsza.

Skład

Składniki aktywne: 683,47 mg ibuprofen DL-lizyna, substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, dwutlenek krzemu silnie rozproszony, stearynian magnezu (roślinny), hypromeloza, makrogol 6000, glicerol 85.

Środki ostrożności

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować.

Tego leku nie wolno przyjmować:
- jeśli u pacjenta występowała w przeszłości duszność, astma, nieżyt nosa lub reakcje skórne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia tworzenia się krwi,
- u pacjentów z istniejącą lub występującą w przeszłości i nawracającą chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy lub krwawieniem z przewodu pokarmowego (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- jeśli wystąpił krwotok mózgowy (krwotok naczyniowo-mózgowy) lub inne aktywne krwawienie,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
- w przypadku choroby wieńcowej (CAD) lub poważnego osłabienia mięśnia sercowego (niewydolność serca),
- w przypadku poważnego odwodnienia (spowodowanego wymiotami, biegunką lub niewystarczającą ilością przyjmowanych płynów),
- dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg ze względu na zbyt dużą ilość substancji czynnej.

Jeżeli w trakcie stosowania preparatu zostanie stwierdzona ciąża, należy powiadomić lekarza. W pierwszych 6 miesiącach ciąży można przyjmować ibuprofen tylko po konsultacji z lekarzem. W ostatnich 3 miesiącach ciąży nie wolno stosować preparatu ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka.
Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozpadu przechodzą do mleka matki. Ponieważ dotychczas nie zgłaszano działań niepożądanych u niemowląt, przerwanie karmienia piersią nie jest zazwyczaj konieczne w przypadku krótkotrwałego stosowania zalecanej dawki.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu jeśli:
- u pacjenta występują pewne wrodzone zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra porfiria przerywana),
- pacjent ma pewne choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy i kolagenozy mieszane),
- pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
- pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub wątroby,
- pacjent cierpi na odwodnienie,
- u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało wysokie ciśnienie krwi i (lub) osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca),
- pacjent ma alergie (np. reakcje skórne na inne leki, astmę, katar sienny), przewlekły obrzęk błon śluzowych lub przewlekłą niedrożność dróg oddechowych, ponieważ jest w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości,
- pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi,
- bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych.

Krwawienia, wrzody i perforacje w przewodzie pokarmowym:
Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w przewodzie pokarmowym jest większe przy zwiększaniu dawek NLPZ, jeśli u pacjenta w przeszłości występowało owrzodzenie, zwłaszcza jeśli krwawienie lub perforacja występowały jako powikłania, oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dostępnej dawki.

Wpływ na naczynia krwionośne serca i mózgu (działanie na układ krążenia i naczynia mózgowe):
Leki takie jak ten mogą być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek i dłuższego czasu trwania leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia (3 dni w przypadku migrenowych bólów głowy lub gorączki i 4 dni w przypadku leczenia bólu).

Jednoczesne leczenie preparatem może mieć wpływ na działanie leków wymienionych poniżej.
Wzmocnienie działania i/lub działania niepożądane:
Digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca), fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego), lit (lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych): możliwe zwiększenie stężenia tych środków we krwi. Zazwyczaj nie ma potrzeby monitorowania stężenia leku we krwi, jeśli jest on stosowany zgodnie z zaleceniami (maksymalnie przez 4 dni).
Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna.
Metotreksat (środek stosowany w leczeniu raka i niektórych chorób reumatycznych): możliwe nasilenie działań niepożądanych.
Kwas acetylosalicylowy i inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne) oraz glikokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu): zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień w przewodzie pokarmowym.
Inhibitory agregacji płytek krwi i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji): istnieje zwiększone ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
Osłabienie efektu:
Leki odwadniające (diuretyki) oraz leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe). Może wystąpić zwiększone ryzyko osłabienia nerek.
Inhibitory ACE (leki stosowane w leczeniu osłabienia mięśnia sercowego i wysokiego ciśnienia krwi). Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Kwas acetylosalicylowy w małej dawce: podczas jednoczesnego stosowania z ibuprofenem działanie przeciwzakrzepowe kwasu acetylosalicylowego w małej dawce może być osłabione.
Inne możliwe interakcje:
Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS): zwiększone ryzyko krwawienia do stawów i powstawania siniaków u nosicieli wirusa HIV.
Ciclosporyna (lek stosowany do tłumienia odpowiedzi immunologicznej): dowody na uszkodzenie nerek.
Takrolimus: w przypadku jednoczesnego podania obu leków może dojść do uszkodzenia nerek / przedawkowania.
Sulfonylomoczniki (leki przeciwcukrzycowe): chociaż nie opisano interakcji między ibuprofenem a sulfonylomocznikami, w przeciwieństwie do innych NLPZ, zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi, jako środek ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu obu leków.
Probenecid i sulfinpyrazon (leki stosowane w leczeniu podagry): mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu.
Leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre leki moczopędne): mogą powodować hiperkaliemię (zbyt dużą ilość potasu we krwi).
Antybiotyki chinolonowe: może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
Leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna), leki na wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopril; blokery receptora beta; antagoniści angiotensyny II) i niektóre inne leki mogą zakłócać leczenie ibuprofenem lub ich działanie może być zaburzone.

Sposób użycia

Preparat należy zawsze przyjmować dokładnie według zaleceń. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykle stosowana dawka wynosi:
Dorośli:
Dawka początkowa: należy przyjąć 200 mg lub 400 mg ibuprofenu (½ lub 1 tabletka). W razie potrzeby można zastosować dodatkowe 200 mg lub 400 mg ibuprofenu (½ lub 1 tabletka), ale nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki) w ciągu 24 godzin. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Dzieci ważące 20 kg lub więcej (około 6 lat) i młodzież:
Preparat może być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała co najmniej 20 kg. Maksymalna całkowita dawka dobowa ibuprofenu wynosi 30 mg na 1 kg masy ciała, podzielona na 3 do 4 dawek pojedynczych. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dziennej.
U dzieci i młodzieży obowiązują następujące wytyczne dotyczące dawkowania:
Masa ciała: 20 - 29 kg
Pojedyncza dawka ibuprofenu: 200 mg (½ tabletki).
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu: 600 mg (1 ½ tabletki).
Masa ciała: 30 - 39 kg
Pojedyncza dawka ibuprofenu: 200 mg (½ tabletki).
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu: 800 mg (2 tabletki).
Masa ciała: 40 kg i więcej:
Pojedyncza dawka ibuprofenu: 200 - 400 mg (½ - 1 tabletki).
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu: 1200 mg (3 tabletki).
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki powlekane należy połykać popijając wodą.
Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie preparatu podczas posiłków.

Lek przeznaczony jest tylko do krótkotrwałego użytku. Najmniejszą skuteczną dawkę należy stosować przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Jeżeli zachodzi konieczność stosowania preparatu dłużej niż 3 dni w przypadku migrenowych bólów głowy lub gorączki oraz dłużej niż 4 dni w leczeniu bólu, a także jeżeli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować: ból głowy, zawroty głowy, światłowstręt, utratę przytomności, ból brzucha, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby i nerek, spadek ciśnienia krwi, zmniejszenie oddychania (depresja oddechowa), niebieskie przebarwienia skóry.

Dodatkowe informacje

• Należy poinformować swojego lekarza o przyjmowaniu innych leków, nawet jeśli są to leki bez recepty.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.