• Lek zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen i chlorowodorek pseudoefedryny.
• Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ łagodzą dolegliwości, zmniejszając ból i obniżając gorączkę.
• Chlorowodorek pseudoefedryny należy do grupy substancji czynnych zwanych wazokonstryktorami. Działają one zwężająco na naczynia i w ten sposób powodują zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa.
• Lek stosuje się w leczeniu objawowym obrzęku błony śluzowej nosa przy katarze z bólami i/lub gorączką związanymi z przeziębieniem u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
• Należy stosować ten lek złożony tylko wtedy, gdy występuje zarówno zatkany nos, jak i ból głowy lub gorączka.
• Jeśli występuje tylko jeden z tych objawów, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem w sprawie zastosowania samego ibuprofenu lub samej pseudoefedryny.
• Jeżeli objawy się nasilą lub jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 4 dni (dorośli) lub 3 dni (młodzież), skontaktuj się z lekarzem.

200 mg ibuprofenu
30 mg chlorowodorek pseudoefedryny
24,58 mg pseudoefedryny
wodorofosforan wapnia substancja pomocnicza (+)
celuloza mikrokrystaliczna substancja pomocnicza (+)
kroskarmeloza sodowa substancja pomocnicza (+)
tlenek żelaza(III) uwodniony substancja pomocnicza (+)
hipromeloza substancja pomocnicza (+)
makrogol 400 substancja pomocnicza (+)
stearan magnezu (Ph. Eur.) [roślinny] substancja pomocnicza (+)
skrobia kukurydziana substancja pomocnicza (+)
dwutlenek krzemu wysoko dyspersyjny substancja pomocnicza (+)
talk substancja pomocnicza (+)
dwutlenek tytanu substancja pomocnicza (+)

• Nie należy stosować tego leku
  • jeżeli jesteś uczulony na ibuprofen, chlorowodorek pseudoefedryny lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku
  • jeżeli masz mniej niż 15 lat
  • jeżeli jesteś w III trymestrze ciąży (7. miesiąc ciąży lub później)
  • jeżeli karmisz piersią
  • jeżeli kiedykolwiek po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych NLPZ wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna lub duszność, astma, wysypka, swędzący katar lub obrzęk twarzy
  • przy obecnych lub wielokrotnie w przeszłości występujących wrzodach żołądka/dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawieniach (co najmniej 2 oddzielne epizody potwierdzonych wrzodów lub krwawień)
  • jeżeli w przeszłości wystąpiło u Ciebie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związana z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • jeżeli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • jeżeli masz ciężką niewydolność serca
  • jeżeli cierpisz na ciężkie choroby serca lub układu krążenia (choroba serca, nadciśnienie, dławica piersiowa, przyspieszone bicie serca), nadczynność tarczycy, cukrzycę lub pheochromocytoma (guz nadnerczy)
  • jeżeli w przeszłości miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
  • jeżeli w przeszłości wystąpił u Ciebie udar mózgu lub niedawno poinformowano Cię o zwiększonym ryzyku udaru
  • jeżeli w przeszłości występowały u Ciebie napady drgawkowe
  • jeżeli masz niewyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze
  • jeżeli cierpisz na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra z zamkniętym kątem)
  • jeżeli masz trudności z oddawaniem moczu związane z problemami z prostatą
  • jeżeli zdiagnozowano u Ciebie toczeń rumieniowaty układowy (SLE), chorobę układu odpornościowego powodującą bóle stawów, zmiany skórne i inne dolegliwości
  • jeżeli przyjmujesz/stosujesz następujące leki:
    • inne leki zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa (wazokonstryktory), przyjmowane doustnie lub stosowane donosowo (np. fenylpropanolamina, fenylefryna, efedryna, ksylometazolina lub oksymetazolina)
    • metylofenidat — lek stosowany w leczeniu ADHD (zespołu nadpobudliwości z deficytem uwagi)
    • leki przeciwdepresyjne, takie jak nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (tzw. inhibitory MAO, np. iproniazyd) lub jeżeli były one stosowane w ciągu ostatnich 14 dni.

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie tak, jak opisano lub zgodnie z ustaleniami z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.
• Zalecane dawkowanie dotyczy dorosłych i młodzieży od 15. roku życia:
  • 1 tabletka powlekana, w razie potrzeby co 6 godzin. Przy silniej nasilonych objawach przyjmować 2 tabletki powlekane, w razie potrzeby co 6 godzin.
  • Nie należy w żadnym wypadku przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej łącznie 6 tabletek powlekanych (odpowiada to 1 200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny).

• Stosowanie u dzieci i młodzieży
  • Lek nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

\u00a0

• Czas trwania stosowania
  • Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas w celu złagodzenia objawów.
  • Jeżeli objawy się nasilą lub jeśli lek będzie potrzebny dłużej niż 4 dni (dorośli) lub 3 dni (młodzież), należy skonsultować się z lekarzem.

\u00a0

• Jeżeli przyjęto większą ilość leku niż należy
  • Przerwij stosowanie i niezwłocznie zasięgnij porady lekarskiej, nawet jeśli nie występują żadne dolegliwości.

\u00a0

• Jeżeli mają Państwo dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

• Tabletki powlekane są przeznaczone do stosowania doustnego. Należy przyjmować tabletki powlekane w całości, popijając dużą szklanką wody, najlepiej podczas posiłków.

• Uwagi i środki ostrożności
  • Proszę porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli
    • cierpisz na astmę. Stosowanie tego leku może wywołać napad astmy.
    • w przeszłości występowały u Ciebie zaburzenia przewodu pokarmowego (np. przepuklina rozworu przełykowego [hiatus hernia], krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka lub dwunastnicy)
    • cierpisz lub cierpiałeś na chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego–Crohna)
    • masz nadciśnienie tętnicze
    • masz zaburzenia czynności wątroby lub nerek
    • masz cukrzycę, ponieważ istnieje ryzyko możliwego uszkodzenia nerek związanego z cukrzycą
    • masz nadczynność tarczycy (hipertyreoza) lub cierpisz na psychozę
    • masz zaburzenia krzepnięcia krwi.

  • Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
  • Równoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym z inhibitorami swoistymi dla cyklooksygenazy-2 (COX-2), zwiększa ryzyko działań niepożądanych i powinno być unikane.
  • Środki przeciwzapalne i przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
  • Przed zastosowaniem tego leku omów z lekarzem lub farmaceutą swoje leczenie, jeśli
    • masz chorobę serca, w tym niewydolność serca i dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), lub przeszedłeś zawał serca, operację pomostowania (bypass), chorobę niedokrwienną obwodową (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zamknięciem tętnic) albo jakikolwiek rodzaj udaru (w tym tzw. „mini-udar” lub przemijający incydent niedokrwienny, TIA)
    • masz nadciśnienie, cukrzycę lub podwyższony poziom cholesterolu, w rodzinie występowały choroby serca lub udary mózgu albo palisz tytoń.

  • Należy pamiętać, że ze względu na zawartość pseudoefedryny lek nie może być stosowany w przypadkach: ciężkie choroby serca lub układu krążenia (choroba serca, nadciśnienie, dławica piersiowa, szybkie bicie serca), nadczynność tarczycy, cukrzyca, pheochromocytoma (guz chromochłonny nadnerczy), przebyły zawał serca, przebyły udar lub czynniki ryzyka udaru.
  • Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na bóle głowy może je nasilić. Jeśli tak się stanie lub istnieje podejrzenie, należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Należy podejrzewać ból głowy związany z nadużywaniem leków (Medication Overuse Headache, MOH) u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy, mimo (lub właśnie z powodu) regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych.
  • W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich ze skutkiem śmiertelnym, w tym wyłuszczające zapalenie skóry (exfoliative dermatitis), zespół Stevensa–Johnsona oraz toksyczną nekrolizę naskórka (zespół Lyella). Największe ryzyko takich reakcji występuje na początku terapii, ponieważ w większości przypadków pojawiały się one w pierwszym miesiącu leczenia. Lek należy odstawić przy pierwszych objawach wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych oznakach nadwrażliwości.

• Wpływ na wyniki badań krwi
  • Pseudoefedryna może zakłócać niektóre diagnostyczne badania krwi. Poinformuj lekarza o przyjmowaniu tego leku, jeśli masz zaplanowane badanie krwi.

• Dzieci i młodzież
  • Ten lek nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.
  • Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionej młodzieży (młodzież z niedoborem płynów).

• Sportowcy
  • Chlorowodorek pseudoefedryny może dawać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

• Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
  • Lek może powodować zawroty głowy, halucynacje, nietypowe bóle głowy oraz zaburzenia widzenia lub słuchu, co może tymczasowo upośledzić Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub zapytaj farmaceutę.
• Ciąża
  • Unikaj stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
  • Nie przyjmuj tego leku w trzecim trymestrze ciąży.

• Karmienie piersią
  • Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ może on zaszkodzić dziecku.

• Płodność
  • Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.