• Produkt leczniczy jest preparatem witaminowym: zawiera Colecalciferol (odpowiada witaminie D3).
• Stosuje się go:
  • w celu zapobiegania krzywicy (zaburzeniom mineralizacji szkieletu w wieku rozwojowym)
  • w celu zapobiegania krzywicy (zaburzeniom mineralizacji szkieletu w wieku rozwojowym) u wcześniaków
  • w celu zapobiegania rozwojowi choroby niedoboru witaminy D w przypadku stwierdzonego ryzyka u osób poza tym zdrowych, bez zaburzeń wchłaniania (zaburzeń wchłaniania witaminy D w jelitach)
  • w leczeniu wspomagającym osteoporozy (zaniku tkanki kostnej)

25 µg Colecalciferol
1000 IE witamina D
alpha-Tocopherol substancja pomocnicza (+)
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ C substancja pomocnicza (+)
Cellulose, mikrokristallin substancja pomocnicza (+)
Magnesium stearat substancja pomocnicza (+)
Skrobia kukurydziana substancja pomocnicza (+)
Mannitol substancja pomocnicza (+)
Natrium ascorbat substancja pomocnicza (+)
Sacharose substancja pomocnicza (+)
Silicium dioxid, hochdispers substancja pomocnicza (+)
Stärke, modifiziert substancja pomocnicza (+)
Talkum substancja pomocnicza (+)
Triglyceride, mittelkettig substancja pomocnicza (+)

• Produktu leczniczego nie wolno przyjmować,
  • jeśli pacjent ma nadwrażliwość (alergię) na Colecalciferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego produktu leczniczego.
  • jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) i/lub
  • jeśli u pacjenta występuje hiperkalciuria (zwiększone stężenie wapnia w moczu).

• Ten produkt leczniczy należy zawsze przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka wynosi:
  • W celu zapobiegania krzywicy: codziennie ½ tabletki (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 I.E. witaminy D).
  • Dawkę ustala lekarz prowadzący. Ogólnie w celu zapobiegania krzywicy u wcześniaków zaleca się codziennie 1 tabletkę (co odpowiada 0,025 mg lub 1000 I.E. witaminy D).
  • W celu zapobiegania rozwojowi choroby niedoboru witaminy D w przypadku stwierdzonego ryzyka: codziennie ½ tabletki (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 I.E. witaminy D).
  • W leczeniu wspomagającym osteoporozy: codziennie 1 tabletka (co odpowiada około 0,025 mg lub 1000 I.E. witaminy D).

• Dawki dobowe powyżej 500 I.E./d
  • Podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz kontrolować czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy. W razie potrzeby należy dostosować dawkę odpowiednio do stężenia wapnia we krwi.

• Czas stosowania
  • Niemowlęta otrzymują preparat od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia. W drugim roku życia zaleca się dalsze podawanie preparatu, zwłaszcza w miesiącach zimowych.
  • W sprawie koniecznego czasu stosowania należy skonsultować się z lekarzem!
  • Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie produktu leczniczego jest za mocne lub za słabe.

• Przyjęcie większej niż zalecana dawki produktu leczniczego
  • Dawki dobowe do 500 I.E./d
    • a) Objawy przedawkowania
      • Długotrwałe przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) i hiperkalciurii (zwiększonego stężenia wapnia w moczu). W przypadku znacznego i długotrwałego przekraczania zapotrzebowania może dojść do zwapnienia narządów.

    • b) Postępowanie w przypadku przedawkowania
      • Objawy przewlekłego przedawkowania witaminy D mogą wymagać zwiększenia wydalania moczu oraz podania glikokortykosteroidów (leków stosowanych w leczeniu określonych chorób alergicznych) i Calcitonin (hormonu regulującego stężenie wapnia we krwi).

  • Dawki dobowe powyżej 500 I.E./d
    • a) Objawy przedawkowania
      • Ergocalciferol (witamina D2) i Colecalciferol (witamina D3) mają stosunkowo wąski zakres terapeutyczny. U dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc próg zatrucia witaminą D wynosi od 40.000 do 100.000 I.E. na dobę przez okres od 1 do 2 miesięcy. Niemowlęta i małe dzieci mogą reagować z nadwrażliwością już na znacznie mniejsze dawki.
      • Dlatego ostrzega się przed przyjmowaniem witaminy D bez kontroli lekarskiej.
      • W przypadku przedawkowania, oprócz zwiększenia stężenia fosforu we krwi i moczu, dochodzi do zespołu hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi), a następnie także do odkładania się wapnia w tkankach, zwłaszcza w nerkach (kamienie nerkowe i zwapnienie nerek) oraz w naczyniach.
      • Objawy zatrucia są mało charakterystyczne i obejmują nudności, wymioty, początkowo często biegunkę, a następnie zaparcia, brak apetytu, osłabienie, bóle głowy, mięśni i stawów, osłabienie mięśni oraz uporczywą senność, azotemię (zwiększone stężenie azotu we krwi), wzmożone pragnienie, zwiększone parcie na mocz, a w końcowym stadium odwodnienie. Typowe wyniki badań laboratoryjnych obejmują hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi), hiperkalciurię (zwiększone stężenie wapnia w moczu) oraz zwiększone stężenie 25-Hydroxycalciferol w surowicy.

    • b) Postępowanie w przypadku przedawkowania
      • W przypadku przedawkowania konieczne jest zastosowanie działań mających na celu leczenie często długotrwałej i w pewnych okolicznościach zagrażającej życiu hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi).
      • Pierwszym działaniem jest odstawienie preparatu witaminy D; normalizacja hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) w wyniku zatrucia witaminą D trwa kilka tygodni.
      • W zależności od stopnia hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) można zastosować dietę ubogą w wapń lub bezwapniową, obfite przyjmowanie płynów, zwiększenie wydalania moczu za pomocą produktu leczniczego Furosemid oraz podawanie glikokortykosteroidów (leków stosowanych w leczeniu określonych chorób alergicznych) i Calcitonin (hormonu regulującego stężenie wapnia we krwi).
      • W przypadku wystarczającej czynności nerek wlewy izotonicznego roztworu soli fizjologicznej (3 - 6 l w ciągu 24 godz.) z dodatkiem Furosemid (leku zwiększającego wydalanie moczu) oraz, w pewnych okolicznościach, 15 mg/kg mc./godz. Natriumedetat (leku wiążącego wapń we krwi), przy stałej kontroli stężenia wapnia i EKG, dość skutecznie zmniejszają stężenie wapnia. W przypadku zmniejszonego wydalania moczu wskazane jest natomiast leczenie hemodializą (oczyszczaniem krwi) z użyciem dializatu niezawierającego wapnia.
      • Nie istnieje swoista odtrutka.
      • W sprawie objawów przedawkowania witaminy D należy skonsultować się z lekarzem.

• Pominięcie przyjęcia produktu leczniczego
  • Jeśli pacjent przyjął jednorazowo zbyt małą dawkę lub zapomniał przyjąć produkt leczniczy, przy następnym przyjęciu nie należy przyjmować podwójnej dawki, lecz kontynuować przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.

• Przerwanie przyjmowania produktu leczniczego
  • W przypadku przerwania lub przedwczesnego zakończenia leczenia dolegliwości mogą się ponownie nasilić lub wystąpić ponownie. W tej sprawie należy skonsultować się z lekarzem!

• W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub farmaceutki.

• Niemowlęta i małe dzieci
  • Tabletkę należy rozkruszyć na łyżeczce z wodą lub mlekiem i podać dziecku rozpuszczoną tabletkę bezpośrednio do jamy ustnej, najlepiej podczas posiłku.
  • Nie zaleca się dodawania tabletek do butelki lub posiłku w postaci papki dla niemowląt, ponieważ nie można zagwarantować przyjęcia całej dawki.
  • Jeśli mimo to tabletki mają być podawane z pokarmem, należy dodać je dopiero po zagotowaniu pokarmu i jego późniejszym ostudzeniu. W przypadku stosowania żywności wzbogacanej w witaminy należy uwzględnić zawartą w niej ilość witaminy D.

• Dorośli
  • Tabletki należy przyjmować, popijając odpowiednią ilością wody.

• Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania produktu leczniczego
  • w przypadku skłonności do tworzenia się kamieni nerkowych zawierających wapń,
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia wydalania wapnia i fosforanów przez nerki,
  • podczas leczenia pochodnymi benzotiadiazyny (lekami zwiększającymi wydalanie moczu),
  • u pacjentów unieruchomionych,
    • ponieważ występuje u nich ryzyko hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) i hiperkalciurii (zwiększonego stężenia wapnia w moczu). U tych pacjentów należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu.

  • jeśli pacjent choruje na sarkoidozę, ponieważ istnieje ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej aktywnej postaci. W takim przypadku należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu.
  • jeśli u pacjenta występuje pseudohypoparathyreoidismus (zaburzenie gospodarki parathormonu), ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D może być zmniejszone z powodu okresowo prawidłowej wrażliwości na witaminę D. Istnieje wtedy ryzyko długotrwałego przedawkowania. W tym celu dostępne są substancje czynne o działaniu witaminy D, których działanie można łatwiej kontrolować.
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych tym produktem leczniczym należy kontrolować jego wpływ na gospodarkę wapniową i fosforanową.
  • Niemowlęta i małe dzieci
    • U niemowląt i małych dzieci preparat należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ mogą one nie być w stanie połykać tabletek. Zaleca się zamiast tego rozpuszczać tabletki zgodnie z instrukcją lub stosować krople.
    • Jeśli zostaną przepisane inne produkty lecznicze zawierające witaminę D, należy uwzględnić zawartość witaminy D w ich dawce. Dodatkowe podawanie witaminy D lub wapnia powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. W takich przypadkach należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu.

  • Dawki dobowe powyżej 500 I.E./d
    • Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i moczu oraz kontrolować czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy. Kontrola ta jest szczególnie ważna u osób w podeszłym wieku oraz podczas jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi (lekami wspomagającymi czynność mięśnia sercowego) lub lekami moczopędnymi (lekami zwiększającymi wydalanie moczu). W przypadku hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) lub objawów pogorszenia czynności nerek dawkę należy zmniejszyć albo przerwać leczenie. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli zawartość wapnia w moczu przekracza 7,5 mmol/24 godziny (300 mg/24 godziny).

• Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
  • Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

• Ciąża
  • Dawki dobowe do 500 I.E./d
    • Dotychczas nie są znane zagrożenia w podanym zakresie dawkowania.
    • Podczas ciąży należy zapobiegać długotrwałemu przedawkowaniu witaminy D, ponieważ wynikająca z niego hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) może prowadzić do zaburzeń rozwoju fizycznego i umysłowego oraz wrodzonych chorób serca i oczu u dziecka.

  • Dawki dobowe powyżej 500 I.E./d
    • W okresie ciąży Vigantoletten 1000 I.E. należy przyjmować wyłącznie po ścisłym ustaleniu wskazań i tylko w dawce niezbędnej do usunięcia niedoboru.
    • Należy zapobiegać przedawkowaniu witaminy D w okresie ciąży, ponieważ długotrwała hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) może prowadzić do zaburzeń rozwoju fizycznego i umysłowego oraz wrodzonych chorób serca i oczu u dziecka.

• Karmienie piersią
  • Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka matki. Nie obserwowano przedawkowania u niemowlęcia spowodowanego tą drogą.
  • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, przed przyjęciem tego produktu leczniczego powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub farmaceutki.

Doppelpackung Vigantol 1.000 I.e. Tabletki z witaminą D3 możecie kupić na stronie apteki internetowej www.apodiscounter.pl.

wyszukiwane również lub kojarzone z witaminą D:
fluor; niedobór witamin; witalność; odporność; stany niedoboru witaminy D; witamina C; wzmacnianie układu odpornościowego