• Produkt leczniczy jest preparatem mineralnym z witaminą D3 (= hormon regulujący metabolizm wapnia i fosforanów).
• Produkt leczniczy stosuje się
  • w celu wsparcia specyficznego leczenia osteoporozy u pacjentów z potwierdzonym lub wysokim ryzykiem jednoczesnego niedoboru wapnia i witaminy D
  • w celu wyrównania jednoczesnego niedoboru wapnia i witaminy D u osób starszych.

2500 mg węglan wapnia
1000 mg jonów wapnia
8,8 mg cholekalcyferol koncentrat suchy
880 j.m. cholekalcyferolu
22 µg cholekalcyferolu
alpha-tokoferol substancja pomocnicza (+)
kwas cytrynowy bezwodny substancja pomocnicza (+)
żelatyna substancja pomocnicza (+)
laktoza jednowodna (laktoza monohydrat) substancja pomocnicza (+)
396 mg laktozy substancja pomocnicza (+)
makrogol 6000 substancja pomocnicza (+)
skrobia kukurydziana substancja pomocnicza (+)
cyklaminian sodu substancja pomocnicza (+)
wodorowęglan sodu substancja pomocnicza (+)
povidon K25 substancja pomocnicza (+)
sacharyna, sól sodowa substancja pomocnicza (+)
3,68 mg sacharozy substancja pomocnicza (+)
emulsja simetikonu substancja pomocnicza (+)
dwutlenek krzemu, wysoko dyspersyjny substancja pomocnicza (+)
metyloceluloza substancja pomocnicza (+)
simetikon substancja pomocnicza (+)
0,73 mg olej sojowy uwodorniony substancja pomocnicza (+)
97 mg łącznie jonów sodu substancja pomocnicza (+)
4,22 mmol łącznie jonów sodu substancja pomocnicza (+)
aromat pomarańczowy substancja pomocnicza (+)

• Nie należy przyjmować tego leku,
  • jeżeli występuje uczulenie na węglan wapnia i cholekalcyferol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
  • w przypadku kamieni nerkowych zawierających wapń.
  • przy zwapnieniu nerki (nefrokalcynoza).
  • przy zwiększonym wydalaniu wapnia z moczem (hiperkalcuria).
  • przy zbyt wysokim stężeniu wapnia we krwi. Na przykład zwiększenie stężenia wapnia występuje regularnie przy nadczynności przytarczyc (hiperparatyreoidyzm).
  • Zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi może również występować przy:
    • przedawkowaniu witaminy D.
    • niektórych nowotworach, takich jak rak płuca (rak oskrzela), rak piersi (rak sutka), rak nerki (hipernefroma), niektórych postaciach nowotworów krwi (szpiczak mnogi/plazmocytoma) oraz przy przerzutach do kości.
    • niektórych chorobach płuc (sarkoidoza [choroba Boecka]).
    • unieruchomieniu kończyn (osteoporoza związana z unieruchomieniem).

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceutę.
• Zalecana dawka wynosi 1000 mg wapnia i 880 j.m. witaminy D dziennie, tj. 1 tabletka musująca raz na dobę.

• Jeśli przyjęto większą ilość leku, niż należało
  • Przedawkowanie prowadzi do zwiększonego wydalania wapnia z moczem i do wzrostu stężenia wapnia we krwi, co może objawiać się następująco: nudności, wymioty, pragnienie i nasilone odczuwanie pragnienia, częstsze oddawanie moczu, zaparcia.
  • Przewlekłe przedawkowanie, prowadzące do podwyższenia poziomu wapnia we krwi, może powodować zwapnienia naczyń i narządów.
  • W przypadku wystąpienia powyższych objawów niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli masz dalsze pytania dotyczące przyjmowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

• Tabletkę musującą rozpuścić w 1 szklance wody (ok. 200 ml) i następnie niezwłocznie przyjąć.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Proszę porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.
  • Lek powinien być stosowany wyłącznie pod stałą kontrolą stężeń wapnia i fosforanów we krwi i moczu
    w przypadkach:
    • upośledzonej czynności nerek.
    • obniżonego stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia).

  • Proszę skonsultować się z lekarzem także wtedy, gdy w Państwa rodzinie występowały kamienie nerkowe zawierające wapń.
  • Przyjmowanie preparatu zwiększa wydalanie wapnia z moczem. W pierwszych miesiącach od rozpoczęcia stosowania może to zwiększyć skłonność do wytrącania się soli wapnia i w niektórych przypadkach do tworzenia się kamieni w nerkach i pęcherzu moczowym. Można temu zapobiec poprzez obfite przyjmowanie płynów.
  • Ponieważ lek zawiera już witaminę D, dodatkowe stosowanie witaminy D lub preparatów wapnia może być stosowane wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.
  • Podczas terapii wysokimi dawkami wapnia istnieje ryzyko hiperkalcemii, która może prowadzić do zaburzeń czynności nerek. U takich pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz czynność nerek.
  • Przed zażyciem należy uwzględnić ilość wapnia, witaminy D i zasad, takich jak węglan, które zostały już przyjęte z innych źródeł (np. żywność, suplementy diety lub inne leki). Ponieważ te produkty mogą zawierać węglan wapnia i witaminę D, dodatkowe przyjmowanie tego leku może prowadzić do zespołu Burnetta. Zespół Burnetta (zespół mleczno‑alkaliczny) to zaburzenie metabolizmu wapnia z podwyższeniem stężenia wapnia we krwi. Może być wywołany przez spożycie bardzo dużych ilości mleka i/lub węglanu wapnia z innych źródeł lub przez nadmierne stosowanie leków zobojętniających kwas żołądkowy (antacida). Może to powodować działania niepożądane, takie jak podwyższenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zasadowica metaboliczna, niewydolność nerek oraz zwapnienia tkanek miękkich.
  • Dlatego dodatkowe stosowanie leku musi odbywać się pod kontrolą lekarza z regularnym monitorowaniem stężeń wapnia we krwi i moczu.

• Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
  • Brak szczególnych ograniczeń.

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku zapytaj lekarza lub farmaceutę o poradę.
• Ze względu na wysokie dawkowanie witaminy D tego leku nie należy przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią.
• Ciąża
  • W czasie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ długotrwałe podwyższenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, niektórych postaci nadzastawkowego zwężenia aorty oraz chorób siatkówki (retinopatii) u dziecka.
  • Istnieją opisy pojedynczych przypadków, które wykazują, że pomimo podawania wysokich dawek witaminy D w leczeniu niedoczynności przytarczyc (hipoparatyreozy) u matki, urodziły się zdrowe dzieci.
  • W badaniach na zwierzętach przedawkowanie witaminy D w czasie ciąży prowadziło do wad rozwojowych.

• Karmienie piersią
  • Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka matki.

CALCIGEN D forte 1000mg/880 jednostek międzynarodowych możecie kupić na stronie apteki internetowej www.apodiscounter.pl.