Nurofen Junior Fieber-u.schmerzsaft Erdbe.40 Mg/ml zawiesina jest środkiem leczniczym stosowanym w krótkotrwałym leczeniu objawowym gorączki oraz łagodnego i umiarkowanego bólu u dzieci w wieku od 3 - 5 miesięcy i o masie ciała od 5 kg. Zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy substancji czynnych znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jej działanie polega na łagodzeniu bólu i gorączki.

Jeśli objawy u dziecka nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

1 ml zawiera:
Substancje aktywne: 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: 2226 mg roztworu maltitolu, guma ksantanowa, sacharyna sodowa, aromat truskawkowy, zawierający glikol propylenowy, woda oczyszczona, chlorek sodu, dwuwodny cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, bromek domifenu, 16,45 mg glikolu propylenowego, polisorbat 80, glicerol.

Lek nie może być przyjmowany przez dzieci:
- uczulone na ibuprofen, inne podobne leki przeciwbólowe (NLPZ), skrobię pszeniczną lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych NLPZ występowały w przeszłości duszności, ataki astmy, katar, obrzęk twarzy i/lub rąk lub reakcje skórne,
- z krwotokiem lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- z istniejącymi lub powtarzającymi się wrzodami żołądka/dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawieniami (co najmniej dwa różne epizody potwierdzonych wrzodów lub krwawień),
- z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek,
- z ciężką niewydolnością serca,
- z krwotokami mózgowymi lub innymi czynnymi krwawieniami,
- z zaburzeniami krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużać czas krwawienia,
- z niewyjaśnionymi zaburzeniami układu krwiotwórczego,
- poważnie odwodnione (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów).

Nie należy przyjmować tego leku przez ostatnie 3 miesiące ciąży. O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy unikać stosowania tego leku przez pierwsze 6 miesięcy ciąży.

Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozkładu przenikają do mleka matki. Lek ten może być przyjmowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u dziecka występuje zakażenie,
- u dziecka występują pewne wrodzone zaburzenia układu krwiotwórczego (np. ostra porfiria przerywana),
- dziecko cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi,
- dziecko cierpi na niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- dziecko cierpi lub kiedykolwiek cierpiało na choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ choroby te mogą się nasilić,
- u dziecka występuje lub kiedykolwiek występowało wysokie ciśnienie krwi i/lub niewydolność serca,
- dziecko ma upośledzoną czynność nerek i/lub wątroby, gdyż w przypadku długotrwałego stosowania tego leku konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby, nerek i morfologii krwi.

Zaleca się ostrożność:
- jeśli dziecko przyjmuje leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowane w leczeniu zaburzeń depresyjnych, lub leki przeciwpłytkowe, takie jak ASA,
- jeśli dziecko przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym tak zwane inhibitory COX-2 (inhibitory cyklooksygenazy-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb), ponieważ należy unikać takiego połączenia,
- jeśli dziecko cierpi lub cierpiało na astmę lub choroby alergiczne, ponieważ może wystąpić duszność,
- jeśli dziecko cierpi na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, gdyż istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się atakami astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką,
- jeśli dziecko jest odwodnione, gdyż istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci.

Skutki uboczne można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu.

Nawykowe stosowanie środków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego, poważnego uszkodzenia nerek.

Należy unikać stosowania preparatu podczas zakażenia ospą wietrzną.

Specjalny nadzór medyczny podczas stosowania leku jest konieczny bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.

Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano krwotoki z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, w tym śmiertelne. Występowały one z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub poważnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie w dowolnym momencie leczenia. Jeśli podczas leczenia lekiem wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, leczenie należy natychmiast przerwać.

Lek może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Dlatego możliwe jest, że preparat opóźni odpowiednie leczenie zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. W przypadku przyjmowania tego leku w trakcie infekcji, gdy objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Należy zwrócić szczególną uwagę na zmiany skórne i jeśli wystąpią, przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub będzie niebawem przyjmowało inne leki, ponieważ ten preparat może kolidować z innymi lekami lub podlegać ich działaniu. Pełna lista substancji wchodzących w reakcję z ibuprofenem znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki wynosi:
od 5 kg (3 - 5 miesięcy):
Pojedyncza dawka: 1 x 1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu)
Maksymalna dawka dobowa: 3 x 1,25 ml
7 - 9 kg (6 - 11 miesięcy):
Pojedyncza dawka: 1 x 1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu)
Maksymalna dawka dobowa: 3 - 4 x 1,25 ml
10 - 15 kg (1 - 3 lata):
Pojedyncza dawka: 1 x 2,5 ml (co odpowiada 100 mg ibuprofenu)
Maksymalna dawka dobowa: 3 x 2,5 ml
16 - 19 kg (4 - 5 lat):
Pojedyncza dawka: 1 x 3,75 ml (co odpowiada 150 mg ibuprofenu)
Maksymalna dawka dobowa: 3 x 3,75 ml
20 - 29 kg (6 - 9 lat):
Pojedyncza dawka: 1 x 5 ml (co odpowiada 200 mg ibuprofenu)
Maksymalna dawka dobowa: 3 x 5 ml
30 - 40 kg (10 - 12 lat):
Pojedyncza dawka: 1 x 7,5 ml (co odpowiada 300 mg ibuprofenu)
Maksymalna dawka dobowa: 3 x 7,5 ml
Pojedyncze dawki należy podawać co około 6 - 8 godzin.

Lek należy podawać za pomocą specjalnej strzykawki dołączonej do opakowania.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych lub jeśli objawy nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.
U młodszych dzieci, w wieku od 3 do 5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg) należy zasięgnąć porady lekarza najpóźniej po 24 godzinach, jeśli objawy nie ustępują lub stan się pogarsza.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.