Ibu Lysin Hexal 684 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który pomaga przy lekkich i umiarkowanie silnych bólach, takich jak ból głowy, ból zębów, bóle menstruacyjne, bóle pleców, a także może być stosowany w fazie ostrego migrenowego bólu głowy.

Preparat pomaga w zwalczaniu gorączki i stanów zapalnych związanych z przeziębieniem.

Przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 20 kg masy ciała (od około 6 roku życia), młodzieży i dorosłych.

Ibu Lysin Hexal 684 mg tabletki powlekane zawiera substancję czynną ibuprofen, która łagodzi ból i reakcje zapalne. Redukuje również gorączkę.

Substancja czynna: 684 mg ibuprofenu-DL-lizyny (1:1) (co odpowiada 400 mg ibuprofenu).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, silnie rozproszona krzemionka, stearynian magnezu, powłoka: hypromeloza, Makrogol 6000, gliceryna 85.

Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie.

Nie wolno stosować leku jeśli w przeszłości wystąpiły u pacjenta ataki astmy, obrzęk śluzówki nosa lub reakcje skórne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Nie należy stosować preparatu w przypadku:

• niewyjaśnionych zaburzeń w tworzeniu się krwi,
• istniejących lub nawracających wrzodów żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego (także w przeszłości),
• perforacji w związku z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
• krwotoku mózgowego lub innego aktywnego krwawienia,
• ciężkiej dysfunkcji wątroby lub nerek,
• ciężkiej niewydolności serca lub choroby wieńcowej.

W 3 trymestrze ciąży nie wolno stosować leku jeśli zostanie zdiagnozowana duża utrata płynów. Jeśli podczas stosowania preparatu zostanie stwierdzona ciąża, należy powiadomić o tym lekarza. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży można zażywać ibuprofen tylko po konsultacji z lekarzem. W ostatnich 3 miesiącach ciąży nie należy przyjmować preparatu ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.

Składnik aktywny ibuprofen i produkty jego rozkładu przechodzą do mleka matki tylko w niewielkich ilościach. Ponieważ nie zgłaszano jeszcze działań niepożądanych u niemowlęcia, zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią, jeśli zalecana dawka jest stosowana przez krótki czas.

Nie wolno stosować leku u dzieci poniżej 20 kg masy ciała, ponieważ zawarta w nim dawka substancji czynnej nie jest odpowiednia.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leku w przypadku:

• wrodzonych zaburzeń tworzenia się krwi (np. ostra, przerywana porfiria),
• niektórych chorób autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i kolagenoza mieszana),
• zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub przewlekłych zapalnych chorób jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna),
• osłabienia funkcji nerek lub wątroby,
• odwodnienia (dehydratacji),
• obecnego lub stwierdzonego w przeszłości wysokiego ciśnienia krwi i/lub osłabienia mięśnia sercowego (niewydolność serca),
• alergii (np. reakcje skórne na inne leki, astmę, katar sienny), przewlekłego obrzęku błon śluzowych lub przewlekłych chorób układu oddechowego, które uciskają drogi oddechowe, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości,
• zaburzeń krzepnięcia krwi,
• natychmiast po poważnej operacji.

Ryzyko wystąpienia efektów ubocznych może być zminimalizowane poprzez zastosowanie najniższej dawki skutecznej przez najkrótszy okres czasu niezbędny do opanowania objawów. W przypadku dłuższego stosowania konieczne jest regularne monitorowanie wartości parametrów wątroby, funkcji nerek i morfologii krwi.

Preparat należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z tzw. inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Nie należy przyjmować więcej niż zalecana dawka, ponieważ grozi to przedawkowaniem. Jego objawy mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy, senność, utratę przytomności (u dzieci także napady miokloniczne), bóle brzucha, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, dysfunkcję wątroby i nerek, spadek ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania (depresja oddechowa), niebieskie zabarwienie skóry.

U starszych pacjentów działania niepożądane po zastosowaniu NLPZ są częstsze, szczególnie krwawienie i perforacje w przewodzie pokarmowym, które mogą być śmiertelne. Każde takie dolegliwości należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi, nawet jeśli wystąpiły one bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub poważnych zakłóceń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie. Ryzyko wystąpienia krwawienia, owrzodzeń lub perforacji w przewodzie pokarmowym jest większe w przypadku zwiększenia dawek leku, jeśli wcześniej występowało już owrzodzenie, zwłaszcza jeśli krwawienie lub perforacje były powikłaniami. Ma to również zastosowanie w przypadku jednoczesnego przyjmowania niskich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji czynnych, co prawdopodobnie zwiększa ryzyko wystąpienia chorób układu pokarmowego. Jeśli w przeszłości, zwłaszcza w starszym wieku, stwierdzono niepożądane objawy w przewodzie pokarmowym, należy zgłosić to lekarzowi od razu na początku leczenia. Jeśli już w trakcie leczenia preparatem wystąpi krwawienie lub wrzody w przewodzie pokarmowym, należy przerwać stosowanie.

Leki takie jak ten mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku wysokich dawek i dłuższych niż zalecane okresów leczenia. Nie należy zatem przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni w przypadku migrenowych bólów głowy lub gorączki oraz 4 dni w przypadku bólu). Jeśli pacjent ma problemy z sercem, miał w przeszłości udar mózgu lub uważa, że może być narażony na ryzyko wystąpienia tych schorzeń (np. jeśli ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jest palaczem), należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo rzadko występują efekty uboczne w postaci reakcji skórnych z zaczerwienieniem i pęcherzami. Największe ryzyko wystąpienia takich odczynów pojawia się na początku leczenia. Przy pierwszym pojawieniu się wysypki, odleżyn śluzowych lub innych objawów reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. W przypadku zakażenia ospą wietrzną nie wolno stosować preparatu.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). Przy pierwszych takich oznakach po przyjęciu preparatu, należy przerwać leczenie i wezwać pomoc medyczną.

Podczas leczenia należy pić wystarczająco dużo płynów, zwłaszcza w przypadku gorączki, biegunki lub wymiotów. Długotrwałe stosowanie środków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku. Zwyczajowe stosowanie środków przeciwbólowych, szczególnie w przypadku połączenia kilku środków, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności.

Ponieważ podczas stosowania preparatu mogą wystąpić efekty uboczne, takie jak zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, w indywidualnych przypadkach może dojść do osłabienia zdolności do reagowania i aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i przy obsłudze maszyn. Dotyczy to w większym stopniu połączenia leku z alkoholem.

Gdy pojawią się jakiekolwiek efekty uboczne przy stosowaniu leku, należy przerwać i zgłosić się do lekarza. W przypadku długotrwałego stosowania konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątroby, czynności nerek i morfologii krwi.

Należy przyjmować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarza.

Dorośli mogą zacząć od dawki początkowej 200 mg lub 400 mg ibuprofenu (½ lub 1 tabletka). W razie potrzeby należy przyjąć dodatkowe 200 mg lub 400 mg ibuprofenu (½ lub 1 tabletka), ale nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki) na dobę. Odstęp czasu między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.

W przypadku dzieci powyżej 20 kg masy ciała (około 6 lat) i młodzieży maksymalna całkowita dzienna dawka ibuprofenu wynosi 30 mg na kg masy ciała, podzielona na od 3 do 4 pojedynczych dawek. Odstęp czasu między poszczególnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dziennej.

Dla dzieci i młodzieży zastosowanie mają szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania:

• dla masy ciała 20-29 kg: pojedyncza dawka wynosi 200 mg (½ tabletki), maksymalna dawka dobowa 600 mg (1 ½ tabletki),
• dla masy ciała 30 - 39 kg: pojedyncza dawka wynosi 200 mg (½ tabletki), maksymalna dawka dobowa 800 mg (2 tabletki),
• przy masie ciała 40 kg i większej: pojedyncza dawka wynosi 200-400 mg (½-1 tabletka), maksymalna dawka dobowa 1200 mg (3 tabletki).

Przyjmować popijając tabletkę wodą. Pacjenci z wrażliwym żołądkiem powinni przyjmować lek podczas posiłków.

Jeśli działanie leku wydaje się zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować tylko przez czas, w którym występują dolegliwości. Jeśli konieczne jest przyjmowanie przez okres dłuższy niż 3 dni z powodu migreny lub gorączki lub dłużej niż 4 dni z powodu bólu, a także, gdy objawy się nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.