Diclox Forte 20mg/g żel zawiera substancję czynną diklofenak, należącą do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Diclox Forte 20mg/g żel stosuje się u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.
U dorosłych i młodzieży od 14 roku życia:
do miejscowego, objawowego leczenia bólu w przypadku ostrych naciągnięć, skręceń lub stłuczeń powstałych w wyniku tępego urazu, np. podczas uprawiania sportu lub po wypadkach.

U młodzieży od 14 roku życia lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.

Substancja czynna:
1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku-N-etyloetanaminy, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki:
karbomer 974P, kokoylokaprylokaprat, makrogol cetylostearylowy (22 jednostki EO), parafina ciekła, N-etyloetanamina, izopropanol, glikol propylenowy (E1520), kwas oleinowy (E570), butylohydroksytoluen (E321), kompozycja zapachowa (zawiera alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol), woda oczyszczona.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Diclox Forte 20mg/g żel jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek ze składników wymienionych w punkcie 6 tej ulotki,

- jeśli pacjent w przeszłości reagował na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne NLPZ (np. ibuprofen) objawami takimi jak: duszność (astma, skurcz oskrzeli), pokrzywka, katar lub obrzęk twarzy i języka,
- na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skóry, egzemę czy błony śluzowe,
- w ostatnim trymestrze ciąży
- u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli pacjent:
- cierpi na astmę, katar sienny, polipy nosa, przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, przewlekłe infekcje dróg oddechowych (szczególnie z objawami podobnymi do kataru siennego),
- ma nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne,
ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia ataków astmy (tzw. astma analgetyczna), miejscowego obrzęku skóry lub błon śluzowych (obrzęk Quinckego) czy pokrzywki.
W takich przypadkach Diclox Forte 20mg/g żel może być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i przy zachowaniu gotowości do udzielenia pomocy w razie reakcji alergicznej.
To samo dotyczy pacjentów z alergią na inne substancje (objawiającą się wysypką, świądem lub pokrzywką).

Jeśli Diclox Forte 20mg/g żel jest nakładany na duże powierzchnie skóry i przez dłuższy czas, istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, podobnych do tych, które mogą wystąpić po przyjmowaniu diklofenaku doustnie.
Nie należy stosować leku Diclox Forte 20mg/g żel przez dłuższy czas ani w większych dawkach niż zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Lek można stosować tylko na nieuszkodzoną, zdrową skórę.

Nie wolno dopuszczać do kontaktu z oczami ani błonami śluzowymi.
Jeśli żel dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Żel nie może być połykany. W przypadku przypadkowego połknięcia żelu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Po nałożeniu żelu można zastosować przewiewny opatrunek (nieokluzyjny).
Przed jego założeniem należy odczekać kilka minut, aż żel wyschnie na skórze.
Nie należy stosować opatrunków nieprzepuszczających powietrza (okluzyjnych).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
-wystąpi silne zaczerwienienie, obrzęk lub nadmierne ocieplenie stawu,
-dolegliwości utrzymują się, nasilają lub trwają dłużej niż 3–5 dni,
-pojawi się silny ból pleców promieniujący do nóg lub objawy neurologiczne (np. drętwienie, mrowienie).

W przypadku wystąpienia wysypki skórnej w trakcie stosowania leku Diclox Forte 20mg/g żel , należy przerwać leczenie.

Podczas stosowania leku należy unikać ekspozycji na słońce i promieniowanie UV (również w solarium).

Należy uważać, aby dzieci nie dotykały miejsc posmarowanych żelem.

Diclox Forte 20mg/g żel forte nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lub ostatnio stosowanych lekach, także tych bez recepty.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
W ostatnim trymestrze ciąży nie wolno stosować leku Diclox Forte 20mg/g żel , ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub utrudniać poród.
W pierwszym i drugim trymestrze lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem i wyłącznie w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.
Podczas karmienia piersią Diclox Forte 20mg/g żel można stosować tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ diklofenak przenika w niewielkich ilościach do mleka matki.
Nie należy nakładać żelu na piersi, duże powierzchnie skóry ani stosować go przez długi czas.

Diclox Forte 20mg/g żel nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Składniki pomocnicze o istotnym działaniu
- zawiera glikol propylenowy (E 1520) – może powodować podrażnienie skóry.
Każdy gram żelu zawiera 54 mg glikolu propylenowego.
- zawiera butylohydroksytoluen (E 321) – może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), podrażnienia oczu i błon śluzowych.
- zawiera substancje zapachowe: m.in. alkohol benzylowy (0,15 mg/g żelu), cytronelol, geraniol, linalol, d-limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy może także powodować łagodne miejscowe podrażnienia.

Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza czy farmaceuty.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież od 14 roku życia:
Diclox Forte 20mg/g żel należy stosować 2 razy dziennie (najlepiej rano i wieczorem).
W zależności od rozmiaru miejsca, które ma być leczone, stosuje się ilość żelu wielkości od wiśni do orzecha włoskiego, co odpowiada 1–4 g żelu.
Maksymalna łączna dawka dobowa wynosi 8 g żelu.

Jeśli po 3–5 dniach objawy nie ulegną poprawie lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Osoby starsze powinny jednak uważnie obserwować reakcję organizmu i w razie wystąpienia działań niepożądanych skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
Nie ma konieczności zmiany dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 14 lat):
Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.
Dlatego Diclox Forte 20mg/g żel nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.

Młodzież od 14 roku życia:
Jeżeli młoda osoba w wieku 14 lat lub starsza musi stosować lek dłużej niż 7 dni lub objawy nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Sposób otwierania tuby przed pierwszym użyciem
Aby otworzyć zabezpieczenie, odwróć zakrętkę i naciśnij nią na wylot tuby.
Nie należy używać nożyczek ani ostrych przedmiotów!
Obracając, usuń plastikowe zabezpieczenie.
Następnie stosuj żel zgodnie z instrukcją.
Nie używaj leku, jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone.

Diclox Forte 20mg/g żel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę – nie połykać!
Żel należy nanieść cienką warstwą na bolesne miejsce i delikatnie wmasować w skórę.
Po nałożeniu żelu ręce należy wytrzeć papierowym ręcznikiem, a następnie umyć wodą, chyba że dłonie są miejscem leczonym.
Jeśli nałożono zbyt dużą ilość żelu, nadmiar należy usunąć papierowym ręcznikiem i wyrzucić go do odpadów zmieszanych, aby zapobiec przedostaniu się żelu do wody.
Żelu nie należy nakładać tuż przed kąpielą lub prysznicem.
Przed założeniem opatrunku należy odczekać kilka minut, aż żel wyschnie na skórze.

Czas stosowania zależy od rodzaju schorzenia i objawów.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Diclox Forte 20mg/g żel dłużej niż 1 tydzień.
Należy stosować tylko minimalną ilość leku potrzebną do uzyskania efektu i przez możliwie najkrótszy czas.

Zastosowanie większej niż zalecana ilości leku:
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ przez skórę wchłania się tylko niewielka ilość diklofenaku.
Jeśli jednak zastosowano zbyt dużą ilość, należy nadmiar żelu usunąć i zmyć wodą.

Diclox forte to biały lub prawie biały, jednorodny żel, dostępny w aluminiowych tubach laminowanych, zamkniętych plastikowym zabezpieczeniem (PE) i zakrętką z tworzywa PP.