Iburapid 400 mg tabletki jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), przeznaczonym do stosowania w celu łagodzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, niezależnie od jego przyczyny.

Sprawdza się m.in. przy bólach głowy (w tym napięciowych i migrenowych), bólach zębów, nerwobólach, bólach mięśni, stawów, kości, dolegliwościach bólowych towarzyszących infekcjom (np. przy grypie, przeziębieniu), w gorączce różnego pochodzenia, a także w przypadku bolesnych miesiączek.

Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Lek działa objawowo, przynosząc ulgę w bólu i obniżając podwyższoną temperaturę ciała.

1 tabletka zawiera:

Substancje aktywne: 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: Opadry® 03F240028 Pink: talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, czerwień koszenilowa (E 124), azorubina (E 122).

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, a także na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy lub na inne substancje, nie wolno go stosować. Nie stosować także, jeśli w przeszłości u pacjenta występowały związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ astma aspirynowa, obrzęk naczynioruchowy (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujące się występowaniem obrzęków), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa (katar) lub pokrzywka.

Nie stosować leku Iburapid:

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby,

- jeśli pacjent cierpi na chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (obecnie lub w przeszłości),

- w przypadku perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ,

- w ciężkiej niewydolności serca,

- jeśli pacjent choruje na ciężkie nadciśnienie tętnicze,

- jeśli u pacjenta występuje krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,

- w przypadku niewyjaśnionego zaburzenia układu krwiotwórczego,

- jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym nawodnieniem),

- w przypadku skazy krwotocznej (skłonności do krwawień w obrębie np. skóry i błon śluzowych, nosa, układu pokarmowego),

- w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych oraz innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,

- w ostatnich trzech miesiącach ciąży,

- u dzieci i u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli występuje którakolwiek z poniższych sytuacji:

- choroby wątroby, nerek lub układu krążenia – konieczność monitorowania funkcji narządów, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki,

- astma oskrzelowa, alergia, polipy nosa, POChP, katar sienny – zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli i reakcji nadwrażliwości,

- choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej),

- osoby z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – możliwość nasilenia objawów,

- cukrzyca,

- choroby układu krwiotwórczego, zaburzenia krzepnięcia, odwodnienie – ryzyko nasilenia działań niepożądanych,

- zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, niewydolność serca, choroba niedokrwienna, przebyte udary lub TIA – ibuprofen może zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych,

- długotrwałe stosowanie – ryzyko owrzodzeń, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego. Konieczne monitorowanie funkcji wątroby, nerek i morfologii krwi.

Ibuprofen może maskować objawy zakażeń (np. gorączkę), co może opóźnić właściwe leczenie i prowadzić do powikłań.

Notowano ciężkie reakcje skórne podczas stosowania substancji czynnej. W przypadku wystąpienia zmian skórnych lub śluzówkowych należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Możliwe reakcje alergiczne, duszność, obrzęk twarzy i szyi, ból w klatce piersiowej, wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

U pacjentów w starszym wieku ryzyko działań niepożądanych jest wyższe (m.in. ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego).

Lek może wchodzić w interakcje z następującymi lekami/substancjami:

- NLPZ (w tym ASA, COX-2), GKS – wzrost ryzyka owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,

- lekami przeciwnadciśnieniowymi i moczopędnymi – osłabienie ich działania,

- lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi (np. warfaryna, ASA) – ryzyko krwawień,

- litem, metotreksatem, digoksyną, SSRI, fenytoiną – wzrost stężenia w surowicy,

- aminoglikozydami, cyklosporyną, takrolimusem – ryzyko uszkodzenia nerek,

- zydowudyną – wzrost ryzyka krwotoków u osób z hemofilią i HIV,

- mifeprystonem – NLPZ mogą osłabiać jego działanie (przerwa 8–12 dni),

- cholestyraminą – obniżenie wchłaniania ibuprofenu.

Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach i przez dłuższy czas, może wiązać się z niewielkim, ale istotnym wzrostem ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia, zwłaszcza u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem.

Nie stosować w III trymestrze ciąży – ryzyko powikłań u płodu i matki. W I i II trymestrze można stosować wyłącznie, jeśli jest to niezbędne i zostanie zalecone przez lekarza, który będzie kontrolował stosowanie.

Lek może przenikać do mleka matki, dopuszczalne jest tylko krótkotrwałe stosowanie, w najmniejszej możliwej dawce.  

Lek może powodować objawy uboczne (zmęczenie, zawroty głowy, senność), szczególnie w połączeniu z alkoholem, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli pacjent planuje prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny.

Lek należy stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty.

Aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.

Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat, o wadze większej niż 40 kg):

Dawka początkowa: 400 mg (1 tabletka).

W razie potrzeby można przyjąć kolejną dawkę: 400 mg (1 tabletka).

Minimalny odstęp między dawkami: 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg (3 tabletki).

W migrenowym bólu głowy:

400 mg jednorazowo.

W razie konieczności - kolejne 400 mg co 4–6 godzin.

Nie przekraczać 1200 mg (3 tabletki) na dobę.

Leczenie należy ograniczyć do 2–3 dni w tygodniu.

Lek przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

U osób z nadwrażliwością przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Iburapid należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.