Hotgen Coronavirus 2019-nCov test antygenowy to szybki test antygenowy do samodzielnego stosowania, który wykonuje się w łatwy sposób.

Produkt przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w ludzkich wymazach z nosa.

Produkt posiada wysoką dokładność - wiarygodne wyniki o bardzo wysokiej czułości 95,37% i bardzo wysokiej specyficzności 99,13%.

Pozytywny wynik testu wskazuje, że próbka zawiera antygen koronawirusa. Negatywny wynik testu nie wyklucza zaś możliwości zakażenia.

Zestaw do wykonania testu zawiera:

• kasetę testową do samodzielnego testowania antygenu SARS-CoV-2,
• sterylny wacik (zaprojektowany specjalnie do przeprowadzania wymazów z nosa),
• bufor do ekstrakcji próbki,
• woreczek na zanieczyszczone odpady,
• instrukcję obsługi.

Zestaw ten jest testem jakościowym i nie może określać ilościowo stężenia nowego antygenu koronawirusa.

Wynik testu tego zestawu nie jest jedynym markerem potwierdzającym dla wskazań klinicznych. Jeśli wynik testu nie jest zgodny z dowodami klinicznymi, zaleca się wykonanie dodatkowych badań w celu weryfikacji wyniku.

Wyniki badań próbek są związane z jakością pobierania, przetwarzania, transportu i przechowywania próbek. Wszelkie błędy mogą spowodować niedokładne wyniki testu.

Brak kontroli skażenia krzyżowego podczas przetwarzania próbek może prowadzić do uzyskania wyników fałszywie dodatnich.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia powinny przeprowadzać pod opieką osoby dorosłej.

Należy przeczytać całą instrukcję przed rozpoczęciem testu. Oprócz zestawu testowego należy mieć przygotowany zegarek.

Umyć i zdezynfekować dokładnie ręce przed rozpoczęciem testu i po jego zakończeniu.

Wyjąć wacik z opakowania nie dotykając wyściółki i delikatnie wprowadzić wacik, najpierw bawełniany, na głębokość 1,5 cm do jednego nozdrza, aż do wyczucia lekkiego oporu. Nie wkładać wacika głębiej, jeśli odczuwany jest silny opór lub ból. Stosując średni nacisk, przesuwać wacik ruchem okrężnym wzdłuż wewnętrznej ściany nosa 4-6 razy przez co najmniej 15 sekund. Powtórzyć pobieranie próbek tym samym wacikiem w drugim nozdrzu.

Otworzyć probówkę do pobierania próbek przy dużym otworze i włożyć do niej zużyty wacik z pobraną próbką. Próbka musi być namoczona w płynie buforowym do ekstrakcji próbek. Czas namaczania wacika wynosi co najmniej 15 sekund, podczas których wacik należy kilkakrotnie obrócić, a główkę wacika trzykrotnie nacisnąć. Probówka do pobierania próbek jest ściskana podczas wyjmowania wacika. Następnie zamknąć probówkę korkiem. Ciecz w probówce jest próbką po obróbce.

Zapakować zużyty wacik plastikowego woreczka na odpady (dołączonego do zestawu).

Jeśli kaseta testowa i próbka nie były przechowywane w temperaturze pokojowej (10-30°C), przechowywać je w temperaturze pokojowej przez 15 do 30 minut.

Otworzyć srebrną aluminiową torbę i położyć kasetę testową na prostej powierzchni. Po otwarciu worka foliowego, test powinien być stosowany w ciągu 30 minut (temperatura 10-30°C, wilgotność ≤70%).

Otworzyć probówkę do pobierania próbek i umieść dokładnie 4 krople przetworzonej próbki w otworze próbki (S) wkładu testowego.

Obserwować wynik po zastosowaniu kropli w temperaturze pokojowej (10 do 30 ° C) po 15 minutach. Wynik wyświetlany po 30 minutach jest nieważny.

W oknie obserwacji pojawiają się dwa pasma kolorów, tzn. czerwona linia pojawia się w miejscu linii C (obszar kontrolny) oraz w miejscu linii T (linia detekcji) - wynik testu na obecność nowego antygenu koronawirusa w próbce jest pozytywny oraz istnieje podejrzenie zakażenia wirusem COVID-19. Natychmiast zastosować samoizolację zgodnie z lokalnymi wytycznymi i natychmiast skontaktować się telefonicznie z lekarzem pierwszego kontaktu.

Jeśli w obszarze kontrolnym (C) widoczna jest tylko pozioma kolorowa linia, może to oznaczać, że wynik jest negatywny lub że wiremia jest zbyt niska, aby mogła zostać wykryta przez test. W przypadku podejrzenia zakażenia należy powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ koronawirus nie może być dokładnie wykryty na wszystkich etapach infekcji.

Jeśli w pozycji C (obszar kontrolny) w oknie obserwacji nie pojawia się żadna linia, oznacza, że test jest nieważny. Może to być spowodowane nieprawidłowym wykonaniem testu. Proszę powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu testowego zgodnie z instrukcją obsługi.

Po zakończeniu badania umieść wszystkie elementy tego badania w załączonym plastikowym woreczku na odpady (dołączonym do zestawu) oraz dokładnie umyć i zdezynfekować ręce.

Zestaw powinien być przechowywany w temperaturze 4~ 30°C, a okres przydatności do wynosi 18 miesięcy. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.

Po otwarciu torebki foliowej test powinien być użyty w ciągu 30 minut (temperatura: 10-30°C, wilgotność ≤70%), i powinien być stosowany natychmiast po otwarciu.

Bufor do ekstrakcji próbki powinien być stosowane w ciągu 18 miesięcy po otwarciu (temperatura 10-30°C, wilgotność ≤70%).Hotgen Coronavirus 2019-nCov test antygenowy możecie kupić na stronie apteki internetowej www.apodiscounter.pl.