Diclofenac Zentiva 25 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwreumatycznych (NLPZ) stosowanym do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w przypadku gorączki. Zawiera substancję czynną diklofenak potasowy.

Leku nie należy stosować przez długi czas lub w większych dawkach bez konsultacji z lekarzem. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia samopoczucia po 4 dniach w przypadku bólu lub po 3 dniach w przypadku gorączki, należy skonsultować się z lekarzem.

1 tabletka zawiera:
Substancje aktywne: 25 mg diklofenaku potasowego.
Substancje pomocnicze: hypromeloza, krospowidon, wodorowęglan potasu, stearynian magnezu (roślinny), mannitol, dodecylosiarczan sodu, makrogol 400, makrogol 6000.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lek, należy wówczas natychmiast przerwać stosowanie. Jeśli znana jest jakakolwiek alergia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników produktu leczniczego, nie wolno go stosować.

Leku nie wolno przyjmować:
- jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpił skurcz dróg oddechowych, ataki astmy, ból w klatce piersiowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcje skórne,
- w przypadku niewyjaśnionych zaburzeń układu krwiotwórczego i krzepnięcia krwi,
- z czynnymi wrzodami żołądka lub jelit, krwawieniem lub perforacją,
- w przypadku istniejących lub powtarzających się wrzodów żołądka/dwunastnicy (wrzodów trawiennych) lub krwawień (co najmniej 2 różne epizody potwierdzonych wrzodów lub krwawień),
- w przypadku krwotoku lub perforacji przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- w przypadku krwotoku mózgowo-naczyniowego lub innego czynnego krwawienia,
- jeśli pacjent ma: ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, niewydolność serca, zdiagnozowaną chorobę serca i/lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. zawał serca, udar mózgu lub niewielki udar (przemijający atak niedokrwienny, TIA) lub jeśli pacjent ma zablokowane tętnice prowadzące do serca lub mózgu oraz jeśli przeszedł operację usunięcia lub ominięcia tych blokad,
- jeśli występują lub występowały problemy z krążeniem krwi (choroba okluzyjna tętnic obwodowych),
- w ostatnim trymestrze ciąży.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Przed zastosowaniem diklofenaku należy poinformować lekarza o przebytym niedawno lub planowanym zabiegu chirurgicznym żołądka lub jelit, ponieważ w niektórych przypadkach diklofenak może pogorszyć gojenie się ran jelitowych po zabiegu chirurgicznym.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy poinformować o tym lekarza. Lek można stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leku nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka.
Niewielkie ilości substancji czynnej diklofenaku przenikają do mleka matki. Z tego względu nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, aby uniknąć niepożądanego wpływu na karmione dziecko.

Doustne postacie diklofenaku o szybkim uwalnianiu, takie jak ten lek, mogą powodować zwiększoną nietolerancję żołądkową.

Krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, w tym śmiertelne, zgłaszano w przypadku stosowania wszystkich NLPZ, w tym diklofenaku. Występowały one z lub bez objawów ostrzegawczych lub poważnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych w dowolnym momencie leczenia. Na ogół są one poważniejsze u pacjentów w podeszłym wieku. Szczegółowy opis postępowania i zaleceń w związku z tymi stanami jest opisany w ulotce dołączonej do opakowania.

Leki takie jak diklofenak mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania diklofenaku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: - pali papierosy,
- choruje na cukrzycę,
- ma dusznicę bolesną, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub innych objawach reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ w przypadku leczenia NLPZ zdarzały się poważne reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają starannego nadzoru medycznego w trakcie stosowania leku, ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek podczas przyjmowania leku.

Lek należy stosować wyłącznie po ścisłym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka w niektórych wrodzonych zaburzeniach układu krwiotwórczego (np. ostra porfiria przerywana) oraz w niektórych chorobach autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej).

Bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych wymagany jest szczególnie staranny nadzór medyczny, jeśli pacjent stosuje lek z diklofenakiem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie tego leku i digoksyny (lek wzmacniający serce), fenytoiny (lek stosowany w leczeniu drgawek) lub litu (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) może zwiększać stężenie tych leków we krwi. Dlatego zaleca się monitorowanie stężenia tych leków w surowicy.
Lek ten może osłabiać działanie leków moczopędnych i leków na ciśnienie.
Lek ten może osłabiać działanie beta-blokerów, inhibitorów ACE i antagonistów angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego). Jednoczesne stosowanie może również zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Jednoczesne stosowanie tego leku z lekami moczopędnymi może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
Jednoczesne stosowanie tego leku z innymi NLPZ lub glikokortykoidami zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawienia.
Leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy i niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane jednocześnie z tym lekiem mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania diklofenaku jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna lub ASA, ponieważ ryzyko krwawienia może być zwiększone.
Diklofenak może hamować nerkowy klirens kanalikowy metotreksatu i w związku z tym prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu. Zaleca się ostrożność w przypadku stosowania NLPZ, w tym diklofenaku, w ciągu 24 godzin przed lub po podaniu metotreksatu.
Należy dostosować dawkę leku dla pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie cyklosporynę (lek stosowany w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepu, ale także w leczeniu reumatyzmu).
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania NLPZ i tenofowiru (leku stosowanego w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych).
Leki zawierające probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) mogą opóźniać wydalanie diklofenaku.
Kolestypol i kolestyramina mogą powodować opóźnienie lub zmniejszenie wchłaniania diklofenaku.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania diklofenaku i silnych inhibitorów CYP2C9 (np. sulfinpirazonu i worykonazolu).

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie według zaleceń.

Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej: 1 tabletka na początku stosowania, a następnie 1 tabletkę co 4 do 6 godzin w zależności od intensywności dolegliwości.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki: 3 tabletki powlekane w ciągu 24 godzin.

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu. Aby uzyskać najlepszą możliwą skuteczność, tabletek nie należy przyjmować z jedzeniem ani bezpośrednio po nim.

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż 4 dni w przypadku bólu lub dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki bez zalecenia lekarza. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, również należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.